多吉美治療癌癥會嚴重副作用嗎？歐美關鍵性的支持本品上市的臨床研究的安全性數(shù)據(jù)：來自于索拉非尼作為單一藥物治療的1286位患者（以白種人為主，包括少數(shù)非裔、亞裔、西班牙人及其他人種）。最常見的藥物相關不良事件有腹瀉，皮疹，脫發(fā)和手足綜合征。實驗室檢查異常服用索拉非尼后通常會出現(xiàn)脂肪酶和淀粉酶升高。研究中，索拉非尼組12%患者為CTCAE3或4級脂肪酶升高，安慰劑組患者為7%。索拉非尼組1%患者出現(xiàn)CTCAE3或4級淀粉酶升高，安慰劑組患者為3%。451例服用索拉非尼的患者2例發(fā)生胰腺炎（CTCAE4級），而安慰劑組451例患者中為1例發(fā)生（CTCAE2級）。亞洲人安全性數(shù)據(jù)結(jié)果：試驗11515是在日本進行的一項非隨機、非對照、開放索拉非尼治療晚期腎癌的Ⅱ期臨床研究，與歐美關鍵性的臨床研究相比較，試驗中報告的與藥物相關的不良事件是相似的，最常見的有：脂肪酶升高，手足綜合征，脫發(fā)，淀粉酶升高，皮疹/脫屑和腹瀉。試驗11559是一項在亞洲進行的索拉非尼治療晚期腎癌的多中心、非隨機的Ⅲ期臨床研究，包括中國大陸和臺灣，該研究正在進行中。
目前在所有的至少接受過一次索拉非尼治療的29名患者中，21名患者（72.4%）發(fā)生了與藥物相關的不良事件，常見的為手足綜合征（27.6%），皮疹（20.7%），高血壓（6.9%），腹瀉（6.9%），疲勞（6.9%）等。在試驗中索拉非尼體現(xiàn)了良好的安全性，發(fā)生的不良事件大多輕微，且可以耐受。
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抗癌藥多吉美適應癥：
1、治療不能手術的晚期腎細胞癌。
2、治療無法手術或遠處轉(zhuǎn)移的原發(fā)肝細胞癌。目前缺乏在晚期肝細胞癌患者中索拉非尼與介入治療如肝動脈栓塞化療（TACE）比較的隨機對照臨床研究數(shù)據(jù)，因此尚不能明確本品相對介入治療的優(yōu)劣，也不能明確對既往接受過介入治療后患者使用索拉非尼是否有益（見[臨床試驗]項）。建議醫(yī)生根據(jù)患者具體情況綜合考慮，選擇適宜治療手段。
腫瘤科藥師溫馨提醒：抗癌藥多吉美不需根據(jù)患者的年齡（65歲以上）調(diào)整劑量。多吉美是一種效果良好的靶向藥物。
