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蘭菌凈的藥理毒理是什么?

蘭菌凈是一種用于預防和治療上呼吸道細菌感染(如鼻炎、鼻咽炎、鼻竇炎、扁桃體炎、支氣管炎等)的藥物,它具有安全性高、方便易用、功能多樣等特點。那么,蘭菌凈有怎樣的藥理毒理呢?

首先,蘭菌凈(細菌溶解物)是一種人工制備的細菌抗原提取物的混懸液,包括肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、卡它布蘭漢姆菌、金黃色葡萄球菌、肺炎桿菌等共6種細菌抗原提取物。蘭菌凈可以刺激機體產生相應抗體,起到保護預防發病的作用。

蘭菌凈選用合適的賦形劑和表面活性物質(能減弱粘膜屏障),使得本蘭菌凈中的抗原能透過口腔粘膜,進入白細胞豐富的粘膜下層,包括舌基底部分的淋巴濾泡和淋巴咽環相鄰的淋巴組織(如舌扁桃體、腭扁桃體)。在這些地方,通過刺激巨噬細胞,釋放淋巴因子,激活T細胞和B細胞向漿細胞轉化,從而觸發一系列免疫反應,包括T細胞產生淋巴因子和漿細胞產生IgA。IgA因化學結構不同而有不同的功能。單體IgA稱為血清IgA,兩個單體組成的雙體進入上、中呼吸道分泌粘膜上皮,與其他分泌細胞一起組成分泌型IgA。

這些分泌型IgA由粘膜表面分泌,在人體的防御系統中至關重要。分泌型IgA能特異和非特異地防御呼吸道病毒和細菌的侵襲,有效地防止病菌在呼吸道上皮粘附和積聚。此外,分泌型IgA尚可調節粘膜的彈性和粘度,防止外來物質所致的硬化。近來發現,NK細胞活性比正常值低的兒童容易患反復性呼吸道感染,而本疫苗能明顯增加兒童的NK細胞活性。

經眾多的臨床試驗證明,蘭菌凈(細菌溶解物)具有免疫刺激作用。體外試驗顯示,本品能夠恢復損傷的多形核中性粒細胞的正常功能 ;增加單核細胞培養中白細胞介素1的形成 ;具有類似于“美洲商陸有絲分裂原”的多克隆淋巴細胞激動劑的活性 ;在淋巴細胞培養中能夠有效地刺激IgM的產生。

體內試驗表明,蘭菌凈(細菌溶解物)可增加唾液和循環中IgA、IgM、IgG的產生 ;幫助免疫低下病人恢復正常的免疫系統功能 ;降低感染發生的頻率和強度 ;減少抗生素的應用。

蘭菌凈(細菌溶解物)急性毒性研究結果:LD50未測得。以50 mL/kg的劑量經口腔給予,或25 mL/kg/日的劑量經腹膜內給予均未產生毒性效應。

慢性毒研究結果性:劑量增至5.92 mg/kg/日,持續26周仍耐受良好。本品應用于結膜囊內無刺激性 ;沒有任何圍產期和產后毒性 ;對各個器官的平滑肌無直接或間接的藥理作用。

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