【尤金藥品名稱】 | 通用名:甲潑尼龍片 英文名:Methylprednisolone Tablets 漢語拼音:Jiaponilong Pian
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【尤金成份】 | 本品主要成份為甲潑尼龍。化學名稱:11β,17α,21-三羥基-6α-甲基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。
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【尤金性狀】 | 本品為白色片。
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【尤金藥理毒理】 | 抗炎作用較強,對鈉潴留作用微弱,作用同潑尼松。甲潑尼龍醋酸酯混懸劑分解緩慢,作用持久。
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【尤金藥代動力學】 | 人體內小腸灌注實驗證明,類固醇主要在小腸近端被吸收,遠端吸收率約為近端的50%。甲潑尼龍在體內與白蛋白和皮質素轉運蛋白形成弱的、可解離的結合。結合型甲潑尼龍約為40-90%。甲潑尼龍與可的松同樣經(jīng)肝臟代謝,主要代謝產物為20‘-羥基甲潑尼龍和20‘-羥基-6’-甲潑尼龍。這些代謝產物以葡萄糖醛酸鹽、硫酸鹽和非結合型化合物的形式隨尿液排出。結合反應主要在肝臟進行,少量在腎臟進行。
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【尤金適應癥】 | 系統(tǒng)性紅斑狼瘡〔和狼瘡性腎炎);全身性皮肌炎(多發(fā)性肌炎);急性風濕性心肌炎;風濕性多肌痛;巨細胞關節(jié)。天皰瘡;大皰皰疹性皮炎;剝脫性皮炎;樣真菌病;嚴重的銀屑病;嚴重的脂溢性皮炎;季節(jié)性或全年性過敏性鼻炎;血清病;支氣管哮喘;藥物過敏反應;接觸性皮炎;異位性皮炎;累及眼部及其附屬器的嚴重的眼部急慢性過敏和炎癥,例如:過敏性角膜邊緣潰瘍;眼部帶狀皰疹;眼前睫感染擴散性后房色素層炎和脈絡膜炎;交感性眼炎。過敏性結膜炎角膜炎脈絡視網(wǎng)膜炎;視神經(jīng)炎;虹膜炎、虹膜睫狀體炎肺部肉瘤病;其他方法不能控制的呂弗勒氏綜合癥(Loffler‘sSyndrom)與適當?shù)目菇Y核化療法合用于暴發(fā)性或擴散性肺結核;用于無尿毒癥的自發(fā)性或狼瘡性腎病綜合征的利尿及緩解蛋白尿。潰瘍性結腸炎;局限性回腸炎;多發(fā)性硬化癥急性危重期;控制腦部腫瘤引起的水腫。
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【尤金用法用量】 | 根據(jù)不同疾病的治療需要,甲潑尼龍片的初始劑量可每天4mg到48mg甲潑尼龍之間調整。癥狀較輕者,通常給予較低劑量即可;某些患者則可能需要較高的初始劑量。臨床上需要用較高劑量治療的疾病包括多發(fā)性硬化癥(200mg/天)、腦水腫(200-1000mg/天)和器官移植(可達7mg/kg/天)。若經(jīng)過一段時間的充分治療后末見令人滿意的臨床效果,應停用甲潑尼龍片而改用其它合適的治療方法。若經(jīng)過長期治療后需停藥時,建議逐量遞減,而不能突然撤藥。當臨床癥狀出現(xiàn)好轉,應在適當?shù)臅r段內逐量遞減初始劑量,直至能維持已有的臨床效果的最低劑量,此劑量即為最佳維持劑量。醫(yī)師還應注意對藥物劑量作持續(xù)的監(jiān)測,當出現(xiàn)下列情況時可能需要調整劑量: 病情減輕或加重導致臨床表現(xiàn)改變; 患者對藥物反應的個體差異 患者遇到與正在治療的疾病無關的應激狀況 在最后一種情況下,可能需要根據(jù)患者的情況在一段時間內加大甲潑尼龍片的劑量。這里必須強調的是,劑量需求不是一成不變的,必須根據(jù)治療的疾病和患者的反應作個體化調整。 隔日療法(ADT) 隔日療法是一種服用皮質類固醇的方法,即指在隔日早晨一次性給予兩天的皮質類固醇總量。采用這種治療方法旨在為需要長期服藥的患者提供皮質激素的治療作用,同時減少某些不良反應,例如對垂體-腎上腺皮質軸的抑制、類柯興氏綜合癥、皮質激素撤藥癥狀和對兒童生長的抑制。
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【尤金不良反應】 | 可能會觀察到全身不良反應。盡管在很短期的治療中極少發(fā)生,但仍應細心隨訪。這是類固醇療法隨訪工作的一部分,并非僅限于某一特殊藥品。 糖皮質激素類藥品如甲潑尼龍可導致的不良反應如下: 體液及電解質紊亂 常規(guī)和高劑量的氫化可的松和可的松可產生鹽皮質激素作用,除非在高劑量下,合成類衍生物很少發(fā)生類似作用。限鈉、補鉀的飲食可能是必要的,所有類固醇類藥物都增加鈣的排泄。 鈉潴留 某些敏感患者的充血性心力衰竭 高血壓 體液潴留 鉀離子喪失 低鉀性堿中毒 肌肉骨骼系統(tǒng) 類固醇性肌病 肌無力 骨質疏松:骨質疏松是與長期大劑量使用糖皮質激素有關的常見且不易察覺的不良反應。 無菌性壞死 壓迫性椎骨骨折 病理性骨折 胃腸道 可能穿孔或出血的消化道潰湯 消化道出血 胰腺炎 食管炎 腸穿孔 皮膚病 傷口愈合延遲 瘀點和瘀斑 皮膚脆薄 代謝 因蛋白質分解造成的負氮平衡 神經(jīng)系統(tǒng) 顱內壓升高 假性腦腫瘤 精神錯亂:使用皮質類固醇可產生的精神紊亂包括:欣快感,失眠,情緒不穩(wěn),個性改變,嚴重抑郁甚至明顯的精神病表現(xiàn)。 癲癇發(fā)作 眩暈 內分泌 月經(jīng)失調 引發(fā)柯興氏癥 抑制垂體-腎上腺皮質軸 糖耐量降低 引發(fā)潛在的糖尿病 增加糖尿病患者對胰島素和口服降糖藥的需求 抑制兒童生長 過敏反應 血管水腫 眼 長期使用糖皮質激素可引發(fā)后房囊下白內障、青光眼和可能損傷視神經(jīng),并增加眼部繼發(fā)真菌或病毒感染的機會。 為防止角膜穿孔,糖皮質激素慎用于眼部單純皰疹患者。 眼內壓增高 眼球突出 心血管 高劑量引起心動過速。 免疫系統(tǒng) 掩蓋感染 潛在感染發(fā)作 機會性感染 過敏反應 可能抑制皮試反應
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【尤金禁忌】 | 全身性真菌感染 已知對甲潑尼龍片或甲潑尼龍過敏者。 相關禁忌 特別危險的人群: 兒童,糖尿病患者,高血壓患者和有精神病史的患者,某些傳染性疾病如肺結核,或某些病毒引發(fā)的疾病,如:皰疹和波及眼部的帶狀皰疹,使用此藥時,應進行嚴格的醫(yī)療監(jiān)督并盡可能縮短用藥期。(參見注意事項和不良反應)
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【尤金注意事項】 | 特殊危險人群: 對屬下列特殊危險人群的患者應采取嚴密的醫(yī)療監(jiān)護并近可能縮短療程。 -兒童:長期每天分次給予糖皮質激素會抑制兒童生長,這種治療只可用于非常嚴重的病情。隔日療法通常可避免或減少這一副作用。 -糖尿病患者:引發(fā)潛在的糖尿病或增加糖尿病患者對胰島素和口服降糖藥的需求。 -心臟病患者:使動脈高血壓病情惡化 -有精神病史者:已有的情緒不穩(wěn)和精神病傾向可能會因服用皮質類固醇而加重。 -因糖皮質激素治療的并發(fā)癥與用藥的劑量和時間有關,對每個病例均需就劑量、療程及每天給藥還是隔日給藥作出風險/利益評價。 -應盡可能縮短用藥期限,慢性病的治療應進行醫(yī)療觀察。(見用法用量)。在控制病情方面,應采用盡可能低的劑量。當可以降低劑量時,應逐漸減少。長期治療的中斷應在醫(yī)療監(jiān)護下進行(逐量遞減,評估腎上腺皮質的功能)。腎上腺皮質機能不全最重要的癥狀為無力、體位性低血壓和抑郁。 -服用皮質類固醇治療發(fā)生異常的緊急狀況的患者,在緊急狀況發(fā)生前、發(fā)生時和發(fā)生后須加大速效皮質類固醇的劑量。 -服用皮質類固醇的患者不可接種牛痘,也不可接受其它免疫措施,特別是大劑量服用的患者,因為有出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥和缺乏抗體反應的可能性。 -甲潑尼龍片用于結核活動期患者時,應僅限于暴發(fā)性或擴散性結核病,這時皮質激素可與適當?shù)目菇Y核病藥物聯(lián)用以控制病情。如皮質類固醇用于結核病潛伏期或結核菌素試驗陽性的患者時,必須密切觀察以防疾病復發(fā)。此類患者長期服用皮質類固醇期間應接受藥物預防治療。 -關于皮質類固醇治療是否會導致消化道潰瘍尚未達成共識,但服用糖皮質激素會掩蓋潰瘍的癥狀,使穿孔或出血在未感到明顯疼痛時就出現(xiàn)。 -大劑量糖皮質激素會抑制宿主的抑抗力從而導致對真菌、細菌和病毒的易感性增加。 -逐漸遞減用藥量可減少因用藥而產生的腎上腺皮質機能不全現(xiàn)象。這種現(xiàn)象可在停藥后持續(xù)數(shù)月 -因而在此期間一旦出現(xiàn)緊急情況應恢復服藥。由于鹽皮質激素的分泌也可能被抑制,應同時補充鹽分和/或鹽皮質激素。 -若有下列情況應慎用皮質類固醇:可能立即穿孔的非特異性潰瘍性結腸炎、膿腫或其它化膿性感染;憩室炎;剛行腸吻合術;消化道潰瘍活動期或潛伏期;腎功能不良;高血壓;骨質疏松;重癥肌無力。 -因糖皮質激素治療的并發(fā)癥與用藥的劑量和時間有關,所以對每個病例均需就劑量、療程和每天給藥還是間隔給藥作出風險/利益評價。 -皮質類固醇治療只有在參照人體生物檢驗報告和參數(shù)的情況下才可以考慮使用(例如,皮下實驗,甲狀腺激素水平) -無證據(jù)表明皮質類固醇會致癌、致突變和抑制生育能力。 能否駕駛和操作其它機器 盡管視力障礙屬極少見的不良反應,但仍建議患者小心駕駛和操作其它機器。 -- 運動員慎用。
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【尤金孕婦及哺乳期婦女用藥】 | 一些動物試驗表明,母親服用大劑量皮質類固醇可能引起胎兒畸形。因未作過足夠的人類生殖研究,因而當皮質類固醇用于孕婦、哺乳婦女或可能懷孕的婦女時,應仔細衡量它的益處與它對母親和胚胎或胎兒的潛在的威脅之間的關系。 糖皮質激素只有在明確需要的前提下才可用于孕婦。如果在懷孕期間必須停用已長期服用的皮質類固醇(與其它長期療法相同),停藥過程必須逐步進行(參見用法用量)然而對于某些疾病的治療(如腎上腺皮質不全的替代治療)可能需要繼續(xù),甚至增加劑量。因皮質類固醇很容易透過胎盤,故對懷孕期間用過大量皮質類固醇的母。
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【尤金兒童用藥】 | 參見[注意事項]、[不良反應]和[禁忌]中有關內容。
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【尤金藥物相互作用】 | 有益的相互作用: -甲潑尼龍與其它抗結核化療法聯(lián)合,可用于治療爆發(fā)性或擴散性肺結核及伴有蛛網(wǎng)膜下腔阻塞的結合性腦膜炎。 -甲潑尼龍經(jīng)常與烷化劑、抗代謝藥及長春花堿類藥物聯(lián)合用于腫瘤疾病如白血病和淋巴瘤。 有害的相互作用 -糖皮質激素與致潰瘍藥物(如水楊酸鹽和N.S.A.I.)合用,會增加發(fā)生消化道并發(fā)癥的危險。 - 糖皮質激素與噻嗪類利尿藥合用,會增加糖耐量異常的危險。 - 糖皮質激素會增加糖尿病患者對胰島素和口服降糖藥的需求。 - 服用皮質類固醇的患者不可接種牛痘,也不可接受其它免疫 措施,特別是大劑量服用的患者,因為有出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥和/或缺乏抗體反應的危險。 -皮質類固醇與乙酰水楊酸聯(lián)合用于凝血酶原過少的患者時應謹慎
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【尤金藥物過量】 | 未發(fā)現(xiàn)甲潑尼龍片急性過量引起的綜合征。長期重復服藥(每天一次或每周數(shù)次)可能導致柯興氏癥。甲潑尼龍可經(jīng)透析排除。
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【尤金規(guī)格】 | 4mg
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【尤金貯藏】 | 避光,密閉保存。
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【尤金包裝】 | 鋁箔包裝,12片/板。
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【尤金有效期】 | 暫定30個月
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【尤金批準文號】 | 國藥準字H20020224
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【尤金生產企業(yè)】 | 企業(yè)名稱:天津天藥藥業(yè)股份有限公司 |