商品名：優(yōu)泌樂(lè)25
通用名：精蛋白鋅重組賴(lài)脯胰島素混和注射液(25R)

本品活性成份為：
賴(lài)脯胰島素 Insulin lispro 25％, 精蛋白鋅賴(lài)脯胰島素 Protamine Zinc Recombinant Insulin Lispro 75％
輔料：注射用水、磷酸氫二鈉、甘油、液體苯酚，間甲酚，硫酸魚(yú)精蛋白，氧化鋅，可能含有鹽酸或氫氧化鈉（PH）調(diào)節(jié)劑）。

本品為白色，無(wú)菌混懸液。

精蛋白鋅重組賴(lài)脯胰島素混和注射液適用于需要胰島素治療的糖尿病患者。

3ml：300單位（筆芯）

糖尿病患者接受胰島素治療時(shí)最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是低血糖。嚴(yán)重的低血糖可導(dǎo)致意識(shí)喪失，極端情況下可導(dǎo)致死亡。對(duì)低血糖發(fā)生的頻率未予明確，因?yàn)榈脱怯梢葝u素劑量及其他因素（如飲食及鍛煉）共同引起。
常見(jiàn)注射部位出現(xiàn)局部不適，例如紅腫、瘙癢等。這些反應(yīng)常常在幾天到幾周后自然消失；有時(shí)這些反應(yīng)也與除注射胰島素之外的其它因素有關(guān)，例如，消毒劑對(duì)皮膚的刺激或注射技術(shù)不佳。全身過(guò)敏的情況罕見(jiàn)，但可能很?chē)?yán)重，這是對(duì)胰島素的全身性過(guò)敏反應(yīng)。它可以引起全身皮疹、呼吸急促、血壓下降、心跳加快、多汗。嚴(yán)重的全身性過(guò)敏會(huì)有生命危險(xiǎn)。
注射部位出現(xiàn)脂肪代謝障礙不常見(jiàn)。

低血糖患者。對(duì)賴(lài)脯胰島素及其他組分過(guò)敏的患者。

大量妊娠暴露的數(shù)據(jù)表明賴(lài)脯胰島素對(duì)妊娠或?qū)μ杭靶律鷥簾o(wú)不良反應(yīng)。
在整個(gè)孕期維持良好的血統(tǒng)控制對(duì)胰島素治療的患者（胰島素依賴(lài)或妊娠糖尿病）非常重要。胰島素的用量在妊娠前三個(gè)月應(yīng)減少，而在中間三個(gè)月和后三個(gè)月的用量應(yīng)增加。懷孕或打算懷孕的糖尿病患者須向醫(yī)生進(jìn)行咨詢(xún)。對(duì)懷孕的糖尿病患者進(jìn)行仔細(xì)的血糖水平及健康狀況監(jiān)測(cè)尤為重要。
正在哺乳的糖尿病患者須調(diào)整胰島素劑量及飲食或兩者均須調(diào)節(jié)。目前尚不清楚賴(lài)脯胰島素是否會(huì)向乳汁中大量分泌，許多藥物包括人體胰島素可分泌到人乳汁中。

對(duì)于12歲以下兒童，僅與常規(guī)胰島素相比，如果預(yù)期的益處較大時(shí)才考慮使用。

無(wú)特殊說(shuō)明，請(qǐng)參見(jiàn)（用法用量），或遵醫(yī)囑。

當(dāng)患者使用升高血糖作用的藥物時(shí)，胰島素用量需增加。如使用口服避孕藥、皮質(zhì)類(lèi)固醇，甲狀腺激素替代治療，達(dá)那唑、β2受體激動(dòng)劑（雷尼替丁、沙丁胺醇、特普它林）等有升高血糖作用的藥物時(shí)，胰島素用量需增加。使用口服抗糖尿病藥物、水楊酸鹽、磺基抗生素、某些抗抑郁藥物(如MAOI)、某些ACEI、血管緊張素II受體阻斷劑、β-受體阻滯劑、奧曲肽、酒精等使血糖降低的藥物時(shí)，應(yīng)降低胰島素的用量。
尚未進(jìn)行本品與其它胰島素制劑混合使用的研究。
當(dāng)本品聯(lián)合使用其他藥物時(shí)，應(yīng)咨詢(xún)醫(yī)生。

本品為含有賴(lài)脯胰島素（超短效胰島素類(lèi)似物）和精蛋白鋅賴(lài)脯胰島素（NPL，中效胰島素類(lèi)似物）的混懸預(yù)混劑。
賴(lài)脯胰島素主要的作用為調(diào)節(jié)血糖濃度。此外，胰島素在機(jī)體的不同組織中能產(chǎn)生各種促進(jìn)合成代謝可促進(jìn)糖原。脂肪酸、甘油和蛋白質(zhì)的合成及氨基酸的吸收，同時(shí)抑制糖原分解、糖異生、酮體生成、脂肪分解、蛋白質(zhì)分解及氨基酸生成。
體外實(shí)驗(yàn)表明，賴(lài)脯胰島素在與胰島素受體結(jié)合部位，促進(jìn)細(xì)胞增長(zhǎng)等方面的作用與人胰島素有相似的表現(xiàn)。研究同時(shí)表明，在與胰島素受體解離方面，賴(lài)脯胰島素與人胰島素作用也相同。急性、一個(gè)月、十二個(gè)月的毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示未見(jiàn)明顯毒性作用。

賴(lài)脯胰島素的藥代動(dòng)力學(xué)顯示皮下注射賴(lài)脯胰島素可快速吸收，血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為30-70分鐘。精蛋白鋅賴(lài)脯胰島素藥代動(dòng)力學(xué)特征與體內(nèi)基礎(chǔ)胰島素（NPH）相似。本品藥代動(dòng)力學(xué)所反映的是這兩種物質(zhì)藥代動(dòng)力學(xué)的單獨(dú)表現(xiàn)。本品藥代動(dòng)力學(xué)所反映的是這兩種物質(zhì)藥代動(dòng)力學(xué)的單獨(dú)表現(xiàn)。考慮這種動(dòng)力學(xué)的臨床相關(guān)性，評(píng)估葡萄糖利用曲線(xiàn)更恰當(dāng)。
在患者腎功能損害的情況下，賴(lài)脯胰島素與常規(guī)人胰島素溶液相比，吸收更快。對(duì)于腎功能不全的2型糖尿病患者，賴(lài)脯胰島素與人胰島素溶液在藥代動(dòng)力學(xué)上存在差異，與人胰島素溶液相比，賴(lài)脯胰島素具有快速吸收、作用時(shí)間短的特點(diǎn)。

儲(chǔ)存在2-8°C（冰箱內(nèi)）。不得冷凍。不能放置于過(guò)熱或陽(yáng)光直射的地方。
一經(jīng)使用，28天內(nèi)用完。

I型玻璃筆芯，1支/盒。

36個(gè)月。筆芯裝入注射筆后，需放置在低于25°C的條件下，開(kāi)始使用后的保存期為28天。

國(guó)藥準(zhǔn)字J20140145

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