通用名稱：精蛋白鋅重組賴脯胰島素混和注射液（50R）
商品名稱：優泌樂 50（Humalog Mix50）
英文名稱：Mixed Protamine Zinc Recombinant Human Insulin Lispro Injection（50R）
漢語拼音：Jingdanbai Xin Chongzu Laipuyidaosu Hunhe Zhusheye（50R）

主要組成成份：賴脯胰島素50％，精蛋白鋅賴脯胰島素50％
輔料：硫酸魚精蛋白，間甲酚，磷酸氫二鈉·7H2O，氧化鋅，注射用水，也可能用到鹽酸或氫氧化鈉調節pH值至7.0-7.8。

本品為白色或類白色無菌混懸液。

精蛋白鋅重組賴脯胰島素混和注射液（50R）適用于需要胰島素治療的糖尿病患者。

3m1：300單位（筆芯）

糖尿病患者接受胰島素治療時最常見的不良反應是低血糖。嚴重的低血糖可導致意識喪失．極端情況下可導致死亡。對低血糖發生的頻率未予明確，因為低血糖由胰島素劑量及其它因素（如飲食及鍛煉）共同引起。
常見注射部位出現局部不適（1/100至1/10）。例如紅腫、瘙癢。這些反應常常在幾天到幾周后自然消失。有時這些反應也與注射胰島素制劑之外的其它因素有關，例如，消毒劑對皮膚的刺激或注射技術不佳。全身過敏的情況罕見（1/10000至1/1000），但可能很嚴重，這是對胰島素的全身性過敏反應。它可以引起全身皮疹、呼吸急促、血壓下降、心跳加快、多汗。嚴重全身性過敏會有生命危險。
注射部位出現脂肪代謝障礙不常見（1/1000至1/100）。

低血糖患者。
對賴脯胰島素及其他組份過敏的患者。

大量妊娠暴露的數據表明賴脯胰島素對妊娠或對胎兒及新生兒無不良反應。
在整個孕期維持良好的血糖控制對胰島索治療的患者（胰島素依賴或妊娠糖尿?。┓浅Ｖ匾?。胰島素的用量在妊娠前三個月應減少，而在中間三個月和后三個月的用量應增加。懷孕或打算懷孕的糖尿病患者須向醫生進行咨詢。對懷孕的糖尿病患者進行仔細的血糖水平及健康狀況監測尤為重要。
正在哺乳的糖尿病患者需調整胰島素劑量及飲食或兩者均需調節。

對于12歲以下兒童，僅與常規胰島素相比，如果預期的益處較大時才考慮使用。

無特殊說明，請參見[用法用量]，或遵醫囑。

●當患者使用升高血糖作用的藥物時，胰島素用量需增加。如口服避孕藥、皮質類固醇藥物，及甲狀腺激素替代治療，達那唑、β2-受體激動劑（利托君、沙丁胺醇、特布他林）。
●而在使用口服降血糖藥物、水楊酸鹽（例如：阿司匹林）、磺胺類抗生素、某些抗抑郁藥物（例如：單胺氧化酶抑制劑，選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑）、某些血管緊張素轉化酶抑制劑（卡托普利、依那普利）、血管緊張素Il受體阻斷劑、β-受體阻滯劑、奧曲肽和酒精等，在使用這些使血糖降低的藥物時，應該降低胰島素的給藥量。
●尚未進行本品與其它胰島素制劑混合使用的研究。
●當本品聯合使用其他藥物時，應咨詢醫生。

藥理-治療組：ATC編碼：A10AD04
本品為含有賴脯胰島素（超短效胰島素類似物）和精蛋白鋅賴脯胰島素（中效胰島素類似物）的混懸預混劑。
賴脯胰島素的主要作用為調節血糖濃度。此外，胰島素在機體的不同組織中能產生各種促進合成代謝可促進糖原、脂肪酸、甘油和蛋白質的合成及氨基酸的吸收，同時抑制糖原分解、糖異生、酮體生成、脂肪分解、蛋白質分解及氨基酸生成。
體外實驗表明，賴脯胰島素在與胰島素受體結合部位，促進細胞增長等方面的作用與人胰島素有相似的表現。研究同時表明．在與胰島素受體解離方面賴脯胰島素與人胰島素作用也相同。急性、一個月、十二個月的毒理學實驗結果顯示未見明顯毒性作用。在動物實驗中，賴脯胰島素沒有導致生殖毒性、胚胎毒性、致畸性。

賴脯胰島素的藥代動力學顯示皮下注射賴脯胰島素可快速吸收，血藥濃度達峰時間為30-70分鐘。精蛋白鋅賴脯胰島素藥代動力學特征與體內基礎胰島素（NPH）相似。本品藥代動力學所反映的是這兩種物質藥代動力學的單獨表現?？紤]這種動力學的臨床和相關性，評估葡萄糖利用曲線會更恰當。
在患者腎功能損害的情況下，賴脯胰島素與常規人胰島素溶液相比，吸收更快。對于腎功能不全的2型糖尿病患者，賴脯胰島素與人胰島素溶液在藥代動力學上存在差異，且這種差異與腎功能損害程度無關。對于肝功能損害的患者，與人胰島素溶液相比，賴脯胰島素具有快速吸收、作用時間短的特點。

本品開始使用前，應貯于2℃-8℃（冰箱內）。不得冷凍。不能放置于過熱或陽光直射的地方。
本品開始使用后，應貯于不高于30℃處，保存期為28天。不能冷藏。筆芯裝入注射筆后，不得帶針頭存放。

本品裝于Ⅰ型玻璃筆芯中，筆芯兩端分別為鹵丁基橡膠塞及鹵丁基橡膠柱塞盤，并鋁封。筆芯的柱塞和/或玻璃筆芯可能經二甲硅油或硅樹脂乳液處理。
包裝規格：l支/盒。

36個月
開始使用后的有效期：28天。

JS20100091

國藥準字J20180009

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分包裝廠：禮來蘇州制藥有限公司