通用名稱：地屈孕酮片
商品名稱：達(dá)芙通
英文名稱：DydrogesteroneTablets
漢語拼音：DiquyuntongPian

品主要成分為地屈孕酮，化學(xué)名為 ：9β, 10α-孕烷-4, 6-二烯-3, 20-二酮，分子式 ：C21H28O2，分子量 ：321.85。

本品為白色薄膜衣片，除去包衣后顯白色。

藥理作用:地屈孕酮是一種口服孕激素，可使子宮內(nèi)膜進(jìn)入完全的分泌相，從而可防止由雌激素引起的子宮內(nèi)膜增生和癌變風(fēng)險(xiǎn)。地屈孕酮可用于內(nèi)源性孕激素不足的各種疾病。地屈孕酮無雌激素、雄激素及腎上腺皮質(zhì)激素作用。地屈孕酮不產(chǎn)熱，且對脂代謝無影響。

口服標(biāo)記過的地屈孕醇，平均63％隨尿排出，72小時(shí)體內(nèi)完全清除。地屈孕酮在體內(nèi)完全被代謝，主要的代謝物是DHD(20α-dihydrogesterone)，此成分大多以葡萄糖醛酸化物在尿中測得。所有代謝產(chǎn)物的結(jié)構(gòu)均保持4，6-二烯-3-酮的構(gòu)型而不會產(chǎn)生17a-羥基化，該特性決定了本品無雌激素和雄性化作用。口服地屈孕酮之后，血漿DHD的濃度高于血漿中地屈孕酮原型藥的濃度，DHD對地屈孕酮AUC和Cmax的比值分別為40和25。地屈孕酮口服后被迅速吸收，地屈孕酮和DHD分別在0.5和2.5小時(shí)達(dá)(Tmax)峰值。地屈孕酮和DHD的平均最終半衰期分別為5-7小時(shí)和14-17小時(shí)。地屈孕酮與內(nèi)源性孕激素不同，在尿中不以孕烷二醇形式排出。因此，根據(jù)尿中孕烷二醇的排出量仍可測定內(nèi)源性孕激素的產(chǎn)生。

地屈孕酮可用于治療內(nèi)源性孕酮不足引起的疾病，如:痛經(jīng)、子宮內(nèi)膜異位、癥繼發(fā)性閉經(jīng)、月經(jīng)周期不規(guī)則、功能失調(diào)、性子宮出血、經(jīng)前期綜合征、孕激素缺乏所致先兆性流產(chǎn)或習(xí)慣性流產(chǎn)黃體不足所致不孕癥 。

極少數(shù)病人可出現(xiàn)突破性出血，一般增加劑量即可防止。地屈孕酮也可能發(fā)生其它發(fā)生在孕激素治療中的不良反應(yīng)，如:輕微出血、經(jīng)期血量的改變、閉經(jīng)；不適、嘔吐、腹痛；肝功能改變、黃疸(少見)；乳房疼痛；瘙癢、皮膚過敏、蕁麻疹、抑郁情緒、頭痛、偏頭痛、精神緊張；水腫；性欲改變。

地屈孕酮與所有孕激素產(chǎn)品一樣，不宜用于下列情況：不明原因陰道出血；嚴(yán)重肝功能障礙:肝臟腫瘤(現(xiàn)病史或既往史)、DubinJohson綜合征、Potor綜合征、黃疸；妊娠期或應(yīng)用性激素時(shí)產(chǎn)生或加重的疾病或癥狀，如嚴(yán)重瘙癢癥、阻塞性黃疸、妊娠期皰疹、卟啉癥和耳硬化癥；已知對地屈孕酮過敏者。

少數(shù)病人可出現(xiàn)突破出血，一般增加劑量可防止。與雌激素聯(lián)合使用進(jìn)行激素替代治療時(shí)應(yīng)注意雌激素的禁忌和注意事項(xiàng)。長期采用孕激素雌激素聯(lián)合用藥者應(yīng)每年定期進(jìn)行全面體檢，包括婦科及乳房X線檢查。出現(xiàn)不正常的陰道出血時(shí)，應(yīng)做進(jìn)一步的檢查。應(yīng)用于習(xí)慣性流產(chǎn)或先兆性流產(chǎn)時(shí)，應(yīng)確定胎兒是否存活。治療過程中，應(yīng)檢查妊娠是否繼續(xù)和/或胎兒是否存活。以孕激素為主要成分的口服避孕藥可能會增加抑郁癥的機(jī)會。有抑郁癥史的患者在孕激素治療過程中，應(yīng)密切觀察。孕激素治療掩蓋更年期的發(fā)生(不規(guī)則月經(jīng)周期)。

尚無地屈孕酮與其他藥物相互作用資料。當(dāng)?shù)厍型c雌激素聯(lián)合使用時(shí)，如發(fā)生肝功能異常、血栓栓塞或血壓大幅度生高時(shí)，應(yīng)停藥。

迄今為止，無資料表明妊娠期不能使用。同其它孕激素相同，地屈孕酮可在乳汁中分泌。

目前未見過量應(yīng)用地屈孕酮產(chǎn)生后遺癥的報(bào)告。地屈孕酮毒性極小，過量可出現(xiàn)惡心、嘔吐、嗜睡和眩暈等癥狀。如發(fā)生過量用藥，應(yīng)在2-3小時(shí)內(nèi)洗胃。無特效解毒藥，應(yīng)采用對癥治療。

鋁塑水泡眼包裝，20片/盒。

15℃-30℃，干燥處保存。

10mg

60個(gè)月

國藥準(zhǔn)字HJ20170221

荷蘭Abbott Biologicals B.V.