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【商品名稱】依普汀
【通用名稱】甲磺酸倍他司汀片
【規　　格】6mg
【生產企業】石家莊四藥有限公司
【有效期】24個月。
【批準文號】國藥準字H20244384

【溫馨提示】依據《藥品經營質量管理規范》，除藥品質量原因外，藥品一經售出，不得退換。

本品為處方藥，須憑處方在藥師指導下購買和使用，詳情介紹僅供醫學藥學專業人士閱讀。

處方藥~~須憑處方在藥師指導下購買和使用~~ 依普汀

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請仔細閱讀依普汀（甲磺酸倍他司汀片）說明書并按照說明使用或在醫生與藥師指導下購買和使用

【依普汀藥品名稱】	通用名稱: 甲磺酸倍他司汀片英文名稱: Betahistine Mesilate Tablets
【依普汀成分】	本品主要成份為：甲磺酸倍他司汀其化學名稱為：N-甲基-2-(2-吡啶)乙氨基二甲磺酸鹽分子式：C8H12N2?2CH4O3S 分子量：328.41
【依普汀性狀】	本品為白色片。
【依普汀適應癥】	下列疾病伴發的眩暈、頭暈感。梅尼埃病、梅尼埃綜合征、眩暈癥。
【依普汀規格】	6mg
【依普汀用法用量】	通常成人一次1～2片(甲磺酸倍他司汀一次量6～12mg)，一日3次飯后口服，可視年齡、癥狀酌情增減。
【依普汀不良反應】	在安慰劑對照臨床試驗中，使用倍他司汀治療的患者出現以下不良反應(非常常見≥1/10；常見≥1/100至＜1/10；不常見≥1/1000至＜1/100；罕見≥1/10000至＜1/1000；非常罕見＜1/10000)。胃腸系統常見：惡心、消化不良神經系統常見：頭痛除了臨床試驗中報道的不良反應外，本品在上市后和文獻中還報道了以下不良反應(頻率不能從現有數據中估計，因此被歸類為“未知”)。免疫系統：過敏反應、類速發嚴重過敏反應胃腸系統：口干、惡心、嘔吐、食欲減退、腹脹、腹痛、腹部不適，以上癥狀可通過隨餐服用或降低劑量緩解。有消化道出血、加重消化性潰瘍的報告。皮膚及皮下組織：蕁麻疹、斑丘疹、紅斑疹等各類皮疹、瘙癢、血管神經性水腫、多汗神經系統：頭暈、頭痛、頭部不適心血管系統：心悸、心律失常、血壓異常全身性疾病及給藥部位各種反應：乏力、發熱呼吸系統：胸悶、呼吸困難、哮喘發作其他：睡眠障礙、精神異常、轉氨酶異常、肝損傷、出血性膀胱炎查看完整
【依普汀禁忌】	對本品任何成份過敏者禁用。嗜鉻細胞瘤患者禁用。胃潰瘍活動期患者禁用。兒童禁用。
【依普汀注意事項】	勿與抗組胺類藥物(如氯雷他定、西替利嗪等)聯合使用。對下列患者需慎重給藥： 1.有消化道潰瘍病史的患者或活動期消化道潰瘍的患者。 [由于本品具有組胺樣作用，可能會通過影響H2受體而導致胃酸分泌] 2.有支氣管哮喘病史的患者。 [由于本品具有組胺樣作用，可能會通過影響H1受體而導致呼吸道收縮] 3.腎上腺髓質瘤患者。 [由于本品具有組胺樣作用，可能會導致腎上腺素分泌過度而使血壓上升] 4、勿與抗組胺類藥物(如氯雷他定、西替利嗪等)聯合使用。查看完整
【依普汀孕婦及哺乳期婦女用藥】	妊娠：尚無妊娠期婦女使用倍他司汀的充足數據。關于本品對妊娠、胚胎/胎兒發育、分娩和產后發育的影響，動物研究不足。對人類的潛在風險未知，除非獲益大于風險，妊娠期間不應使用倍他司汀。哺乳：目前尚不清楚倍他司汀是否從乳汁中分泌。目前本品是否從動物的乳汁中分泌尚無研究。哺乳期婦女用藥應當權衡母親的獲益以及對嬰幼兒的潛在風險后謹慎決定是否服藥。
【依普汀兒童用藥】	本品在兒童中的安全有效性尚未建立。兒童禁用。
【依普汀老年用藥】	一般情況下，因老年人的生理代謝功能有所降低，故需注意減量服用。
【依普汀藥物相互作用】	沒有進行藥物相互作用的體內研究。根據體外研究數據，對細胞色素P450酶沒有抑制作用。體外研究數據表明通過抑制單胺氧化酶(MAO)的藥物，包括MAO亞型B(如司來吉蘭)可以抑制倍他司汀的代謝，謹慎同時使用倍他司汀和MAO抑制劑。倍他司汀在神經組織中同時起組胺H1受體部分激動劑和組胺H3受體拮抗劑的作用，對組胺H2受體無活性。倍他司汀通過阻斷突觸前H3受體和誘導H3受體下調來增加組胺的周轉和釋放。倍他司汀與抗組胺藥物理論上可能存在相互作用，影響一種藥物的療效。
【依普汀藥物過量】	已有過量使用的病例報告。劑量高達640mg時，一些患者出現輕度至中度癥狀(如惡心、嗜睡、腹痛)，更嚴重的情況(如驚厥、肺部或心臟并發癥)出現在故意過量服用倍他司汀的情況下，特別是與其它過量服用的藥物聯合使用。藥物過量時的治療措施應包括標準的支持治療。
【依普汀藥理毒理】	(1)內耳循環障礙的改善作用在土撥鼠的內耳微循環障礙的實驗中，將本品腹腔給藥，30分鐘后與對照組相比，血流增加到148％。此現象為病理狀態中觀察到的特異現象。 (2)增加內淋巴水腫的土撥鼠的耳蝸血流量將甲磺酸倍他司汀給與內淋巴水腫的土撥鼠，引起耳蝸血流量顯著增加。血流從5.5ml/(100g?min)增加到8.1ml/(100g?min)，血流的增加被認為是耳蝸輻狀動脈的平滑肌舒張所致。 (3)腦內血流量的改善作用在恒河猴的試驗中，靜脈注射甲磺酸倍他司汀可使恒河猴大腦和小腦組織的血流量分別從70.4ml/(100g?min)增加到81.1ml/(100g?min)和從73.2ml/(100g?min)增加到84.0ml/(100g?min)。查看完整
【依普汀臨床藥理】	作用機制活性成分倍他司汀的作用機制尚不清楚。藥效學尚無相關信息藥代動力學 20名男性健康志愿者單次口服甲磺酸倍他司汀片24mg，其主要代謝產物2-吡啶乙酸的達峰時間(Tmax)為1.13±0.66h，達峰濃度(Cmax)為308.58±208.78ng/ml，消除半衰期(t1/2)為5.85±2.39h，血漿中藥物濃度-時間曲線下面積(AUC0～τ)為1168.45±794.88ng?h/ml，MRT為6.25±2.09h。 20名男性健康志愿者單次口服24mg甲磺酸倍他司汀后主要代謝產物2-吡啶乙酸平均血藥濃度-時間曲線 (Mean±SD，n=20) 遺傳藥理學尚無相關信息查看完整
【依普汀貯藏】	遮光，密封，10～25℃保存。
【依普汀包裝】	鋁塑包裝，10片/板x3板/袋/盒；10片/板x6板/袋/盒；10片/板x10板/袋/盒
【依普汀有效期】	24個月。
【依普汀執行標準】	YBH15182024
【依普汀批準文號】	國藥準字H20244384
【依普汀上市許可持有人及生產企業】	石家莊四藥有限公司