【澤芬藥品名稱】 | 通用名稱: 右布洛芬膠囊 英文名稱: Dexibuprofen Capsules 漢語拼音: Youbuluofen Jiaonang
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【澤芬成分】 | 本品主要成份為右布洛芬。 化學名稱:(2S)-2[4-(2-甲基丙基)苯基]丙酸。
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【澤芬性狀】 | 本品內容物為白色或類白色顆粒。
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【澤芬適應癥】 | 適用于①緩解類風濕關節炎、骨關節炎、脊柱關節病、痛風性關節炎、風濕性關節炎等各種慢性關節炎的急性發作期或持續性的關節腫痛病狀,無病因治療及控制病程的作用;②治療非關節性的各種軟組織風濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等;③急性的輕、中度疼痛如:手術后、創傷后、勞損后、原發性痛經、牙痛、頭痛等;④對成人和兒童的發熱有解熱作用。
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【澤芬規格】 | 0.15g
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【澤芬用法用量】 | 口服。抗風濕,一次2粒,一日3~4次;輕或中等疼痛及痛經的止痛,一次1粒,一日3~4次;超過6歲的兒童,每天2~3次,每次1粒;體重未超過30kg的兒童,每天服用劑量不應超過2粒,或遵醫囑。
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【澤芬不良反應】 | (1)消化道癥狀包括消化不良、胃燒灼感、胃痛、惡心、嘔吐,出現于16%長期服用者,停藥上述癥狀消失,不停藥者大部分亦可耐受。少數(≤1%)出現胃潰瘍和消化道出血,亦有因潰瘍穿孔者。 (2)神經系統癥狀如頭痛、嗜睡、暈眩、耳鳴少見,出現在1%~3%患者。 (3)腎功能不全很少見,多發生在有潛在性腎病變者;但少數服用者可出現下肢浮腫。 (4)其他少見癥狀有皮疹,支氣管哮喘發作、肝酶升高、白細胞減少等。 (5)用藥期間如出現胃腸出血,肝、腎功能損害,視力障礙、血象異常以及過敏反應等情況,即應停藥。
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【澤芬禁忌】 | (1)已知對本品敏者的患者。 (2)服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。 (3)禁用于冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期疼痛的治療。 (4)有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 (5)有活動性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。 (6)重度心力衰竭患者。
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【澤芬注意事項】 | (1)避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 (2)根據控制癥狀的需要,在最短治療時間內使用最低有效劑量,可以使不良反應降到最低。 (3)在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應,其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時,應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風險可能是致命的。 (4)針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDS藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加,其風險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性癥狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟。 患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征,而且當有任何上述癥狀或體征發生后應該馬上尋求醫生幫助。 (5)和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓加重,其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時,可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。 (6)有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應慎用。 (7)NSAIDs,包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應,例如剝脫性皮炎、Stevens Johnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征,在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的任何其他征象時,應停用本品。 (8)用于晚期妊娠婦女可使孕期延長,引起難產及產程延長。孕婦及哺乳期婦女不宜應用。 (9)對血小板聚集有抑制作用,可使出血時間延長,但停藥24小時即可消失。 (10)可使血尿素氮及血清肌酐含量升高,肌酐清除率下降。 (11)有下列情況者應慎用 ①原有支氣管哮喘者,用藥后可加重。 ②血友病或其他出血性疾病(包括凝血障礙及血小板功能異常),用藥后出血時間延長,出血傾向加重。 ③腎功能不全者用藥后腎臟不良反應增多,甚至導致腎功能衰竭。 (12)長期用藥時應定期檢查血象及肝、腎功能。
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【澤芬孕婦及哺乳期婦女用藥】 | 禁用。
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【澤芬兒童用藥】 | 兒童必須在成人監護下使用。
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【澤芬老年用藥】 | 老年患者由于肝、腎功能發生減退,易發生不良反應,應慎用或適當減量使用。
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【澤芬藥物相互作用】 | (1)與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道副作用,并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。 (2)與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時,藥效不增強,而胃腸道不良反應及出血傾向發生率增高。 (3)與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。 (4)與呋塞米同用時,后者的排鈉和降壓作用減弱。 (5)與維拉帕米、硝苯啶同用時,本品的血藥濃度增高。 (6)本品可增高地高辛的血濃度,同用時須注意調整地高辛的劑量。 (7)本品可增強抗糖尿病藥(包括口服降糖藥)的作用。 (8)本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。 (9)丙磺舒可降低本品的排泄,增加血藥濃度,從而增加毒性,故同用時宜減少本品劑量。 (10)本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血濃度,甚至可達中毒水平,故本品不應與中或大劑量甲氨蝶呤同用。
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【澤芬藥物過量】 | 過量服藥可引起頭痛、嘔吐、倦睡、低血壓等,一般癥狀在停藥后即可自行消失。服藥超量時應作緊急處理,包括催吐或洗胃、口服活性炭、抗酸藥或(和)利尿藥,并給予監護及其他支持療法。
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【澤芬藥理毒理】 | 藥效學:右旋布洛芬為非甾體類消炎藥,主要是抑制環氧化酶及前列腺素的合成而達到抗炎、鎮痛作用,并通過下丘腦體溫調節中心而起解熱作用。
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【澤芬藥代動力學】 | 本品口服易吸收,與食物同服時吸收減慢,但吸收量不減少,與含鋁和鎂的抗酸藥同服不影響吸收。血漿蛋白結合率為99%。服藥后1.0~1.8小時血藥濃度達峰值,用量300mg,最大血藥濃度為15.8~21.6μg/ml,一次給藥后t1/2一般為1.7~2.7小時。本品在肝內代謝,60~90%經腎由尿排出,約100%于24小時內排出,其中約1%為原形物,一部分隨糞便排出。
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【澤芬貯藏】 | 遮光,密封保存。
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【澤芬包裝】 | 鋁塑包裝: (1)每板6粒,每小盒1板;
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【澤芬有效期】 | 36個月
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【澤芬執行標準】 | 《中國藥典》2020年版二部
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【澤芬批準文號】 | 國藥準字H20030375
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【澤芬藥品上市許可持有人及生產企業】 | 企業名稱: 蘇州第四制藥廠有限公司 |