采用多中心、隨機、盲法、陽性藥平行對照臨床試驗評價異維 A 酸紅霉素凝膠治療輕、中毒尋常性痤瘡的療效和安全性。共入選 240 例患者。對照藥為維 A 酸乳膏。試驗藥和對照藥均一天一次，于臨睡前將適量藥物均勻涂抹在全部患處，涂抹前用溫水洗凈患處，并擦干。
有效性結果：
綜合療效：FAS 分析，試驗組和對照組的有效率分別為 84.48％（98/116）和 80.51％（95/118),兩組差異無統計意義（P>0.05）：PPS 分析，試驗組和對照組有效率分別為 87.39％（97/111）和 81.74％（94/115），兩組差異無統計意義（P>0.05）。
皮損分類療效：FAS 分析，對非炎性皮損，試驗組和對照組的有效率分別為 71.17％（79/111）和 69.30％（79/114），兩組差異無統計意義（P>0.05）；對炎性皮損，試驗組和對照組的有效率分別為 82.76％（96/116）和 75.44％（86/114），兩組差異無統計意義（P>0.05）、PPS 分析、對非炎性皮損，試驗組和對照組的有效率分別為 73.58％（78/106）和 70.27％（78/111），兩組差異無統計意義（P>0.05）：對炎性皮損，實驗組和對照組的有效率分別為 85.59％（95/111）和 76.58％（85/111），兩組差異無統計意義（P>0.05），但對其中的炎性皮疹，試驗組和對照組的有效率分別為 85.59％（95/111）和 73.87％（82/111），兩組差異有統計學意義（P<0.05）。
各隨訪時點總皮損數改善：FAS 和 PPS 分析，試驗組和對照組治療第 2、4、6 和 8 周分別相對于基線變化，皮損數均明顯降低（P0.05）。安全性結果：實驗組和對照組不良反應發生率分別為 10.17％（12/118）和 7.56％（9/119）。
兩組差異無統計學意義（P>0.05）。試驗組發生的藥物相關不良反應有紅斑、皮膚緊繃疼痛、刺痛、脫屑、干燥、輕到中度，于停藥或減少劑量后緩解。兩組均無嚴重不良事件發生。實驗室檢查（肝腎功能、血尿常規檢查）未見與試驗藥物有關的具有臨床意義的異常改變。

藥理作用
異維 A 酸在結/構和藥理作用上都與維生素 A 相似，能夠調節上皮細胞生長和`分化。其作用機制尚未完全闡明。當全身用藥時，它能抑制皮脂^腺的活性，減少皮脂分泌；還能減少粉刺的產生，組織小囊包的角化，抑制痤瘡丙酸桿菌并減少炎癥的發生。
動物模型研究顯示，外用異維 A 酸有類似的活性，以敘利亞鼠的耳、側腹的研究提示，外用異維 A 酸能抑制皮脂產生，異維 A 酸用藥 15 日，涂于耳部，可使脂肪腺體積減小 50％，涂于側腹部，可使脂肪腺體積減少 40％。外用異維 A 酸也顯示對小鼠鼻皮膚表皮有分化作用。
一般認為外用異維 A 酸可促進上皮細胞有絲分裂，降低基底層角質細胞間結合，抑制尋常性痤瘡皮膚角化，促進脫屑，防止皮損形成。
異維 A 酸治療后可使小囊或發展為似小囊的表面囊腫體積減少，這種體積-減少也被用來量化抗角化作用。
異維 A 酸具有局部抗炎作用。外用異維 A 酸對痤瘡有明顯的抑制作用，而維 A 酸僅有弱的抑制作用，與維 A 酸相比，外用異維 A 酸反彈作用較小。
紅霉素為大環內酯類抗生素，通過與核糖蛋白亞單位可逆性結合干擾細菌蛋白質的合成而起作用，紅霉素能抑制氨酰基轉移核糖核酸的遷移并抑制多肽的合成。
在治療痤瘡中，紅霉素通過減少痤瘡丙酸桿菌及阻止痤瘡丙酸桿菌炎性調節物質的釋放而起作用。痤瘡丙酸桿菌對外用紅霉素可能產生耐藥，但有證據表明，紅霉素與異維 A 酸復方對痤瘡丙酸桿菌紅霉素耐藥菌株有效。
異維 A 酸對黑頭粉刺的治療有效，而紅霉素對輕中度的炎性尋常性痤瘡有效，因為大多病例同時具有黑頭粉刺和炎性病癥，異維 A 酸和紅霉素聯合局部用藥是合理的。
毒理研究
未進行本品的非臨床安全性研究。人體局部刺激性顯示，本品的刺激性與`應用其任一單獨組分相似，本品刺激性小，可以耐受。