通用名稱：聚苯乙烯磺酸鈣散劑 英文名稱：Calcium Polystyrene Sulfonate Powder 漢語拼音：Jubenyixihuangsuangai Sanji

本品成份為聚苯乙烯磺酸鈣。 化學(xué)名稱：聚苯乙烯磺酸鈣 化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

本品為微黃白色至淡黃色的粉末，無臭無味。

急性及慢性腎功能障礙引起的高鉀血癥。

5克

一般，成人每日口服15-30g，分2-3次服用，將1次用量混懸于30-50ml水中口服。用量應(yīng)視癥狀增減。

在批準(zhǔn)上市前的臨床試驗(yàn)以及上市后不良反應(yīng)監(jiān)測的1182例的口服病例中，有151例（12.8％）發(fā)生169件不良反應(yīng)，主要為便秘109件(9.2％)、食欲不振18件(1.5％)、惡心16件(1.4％)等。此外發(fā)生實(shí)騎室檢查值的異常變化共13件(1.1％)，其內(nèi)容為低鉀血癥，但可通過增減用量調(diào)節(jié)血清鉀的水。 1.嚴(yán)重不良反應(yīng) 有可能引起腸道穿孔、腸梗阻(發(fā)生率不詳)，故使用中應(yīng)密切觀察，當(dāng)出現(xiàn)重度便秘、持續(xù)腹痛、嘔吐等異常時應(yīng)停止給藥進(jìn)行聽診、觸診、及影像學(xué)診斷，并給予適當(dāng)處置。 2.其他不良反應(yīng) 5％以上 0.1~5％以下 發(fā)生率不詳 過敏 皮疹 消化系統(tǒng) 便秘 惡心、氣、食欲不振、部不適 電解質(zhì) 低鉀血癥

1.腸梗阻患者(有引發(fā)腸道穿孔的可能)。

1.以下患者應(yīng)慎用本品 1)易發(fā)生便秘的患者(有可能引發(fā)腸梗阻、腸道穿孔) 2)有腸道狹窄的患者(有可能引|發(fā)腸梗阻、腸道穿孔) 3)有消化道潰的患者(有可能使病情加重) 4)甲狀旁腺功能亢進(jìn)患者(離子交換可致血鈣濃度升高) 5)多發(fā)性骨髓瘤患者(離子交換可致血鈣濃度升高) 2.本品有可能引發(fā)腸道穿孔、腸梗阻。一旦出現(xiàn)重度便秘、持續(xù)性腹痛、嘔吐等異常時，應(yīng)停止用藥并給予適當(dāng)處。 3.口服本品時應(yīng)密切觀察排便情況，并應(yīng)指導(dǎo)患者在岀現(xiàn)因便秘引起的持續(xù)腹痛、腹脹、嘔吐等癥狀時及時咨詢醫(yī)師。 4.病例報告顯示，口服聚苯乙烯磺酸鈣的山梨醇懸濁液時有引起鈷腸狹窄、結(jié)腸漬蕩等的病例發(fā)生。 5.為避免藥物在消化道的蓄積，口服本品時，應(yīng)注意癥免發(fā)生便秘。 6.病例報告顯示，口服同類藥物(聚茶乙烯磺酸鈉)的山梨醇懸濁液時曾有引起小、腸穿孔、腸粘膜壞死、大腸潰瘍、結(jié)腸壞死等的病例發(fā)生。

妊娠中用藥的安全性尚未確立。

兒童用藥的安全性尚未確立。

通常老年患者的生理機(jī)能下降，應(yīng)注意減量等情況。

與下列藥物并用時應(yīng)予以注意: 藥物名稱 臨床癥狀·處理方法 機(jī)制·危險因素 洋地黃制劑(地高辛等) 可增強(qiáng)洋地黃的中毒作用 本品可引起血清鉀水平下降 含有鋁、及鈣的制酸劑或 可能減弱本品的療效 本品可能非選擇性與這些藥物的陽離子發(fā)生離子交換 緩瀉劑 干燥氫氧化鋁凝膠 氫氧化鎂 碳酸鈣等 有報告顯示，本品與這些藥物合并用藥可引起全身性堿中等癥狀 妨礙腸道內(nèi)分泌的碳酸氫鹽的中和 甲狀限素 可能降低甲狀腺素吸收

為防止藥物過量，使用中應(yīng)定期監(jiān)測血清鉀及血清鈣的水平。發(fā)現(xiàn)異常時，應(yīng)給予減量及停藥等適當(dāng)處置。

日本進(jìn)行的口服本品的雙盲臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，試驗(yàn)藥(59例)與對照藥(聚苯乙烯磺酸鈉)有同等的血清鉀排制效果。 此外，日本進(jìn)行的119例一般臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，性以及慢性腎功能障礙伴隨的高鉀血的總有效率，口服給藥時為97％(102/105)。

本品口服后不被消化、吸收。在結(jié)腸附近的腸道內(nèi)，本品的鈣離子與腸道內(nèi)的鉀離子發(fā)生離子交換，苯乙烯磺酸樹脂不發(fā)生任向變化而經(jīng)糞便排出，腸道內(nèi)的鉀也隨之被排出體外。

動物實(shí)驗(yàn)(家兔)顯示，本品不被吸收。但小牛的動物實(shí)驗(yàn)報告顯示，5μm以下的微粒子可經(jīng)粘膜吸收并沉積于網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)等沮織，故本品將5μm以下微粒子的含量限制于0.1％以下。

室溫密封保存。

層壓鋁塑復(fù)合膜袋包裝，5g/袋*3袋，5g/袋*6袋，5g/袋*9袋，5g/袋*18袋/盒，5g/袋*36袋，5g/袋*126袋。

60個月

進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)：JX20080209

國藥準(zhǔn)字HJ20150442

Kowa Company,Ltd

公司名稱：Kowa Company,Ltd.,Mohka Plant

興和制藥（中國）有限公司

2010年5月26日

2020年12月2日