通用名稱：奧利司他膠囊 英文名稱：Orlistat Capsules 漢語拼音：Aolisita Jiaonang

本品每粒含奧利司他0.12克，輔料為微晶纖維素、羧甲淀粉鈉、交聯(lián)聚維酮、十二烷基硫酸鈉和聚維酮K30。

本品內容物為白色或類白色顆粒。

用于肥胖或體重超重患者（體重指數≥24）的治療。

成人：餐時或餐后1小時內口服1粒。如果有一餐未進或食物中不含脂肪，則可省略一次服藥。

1．常見不良反應為：油性斑點，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪（油）性大便，脂肪瀉，大便次數增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加，發(fā)生率也相應增高。大部分病人用藥一段時間后可改善。 2．較多出現的胃腸道急性反應有：腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。 3．觀察到的其他少見不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經失調、焦慮、疲勞、泌尿道感染。 4．使用奧利司他已有罕見的轉氨酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報告，并出現肝衰竭病例，其中部分患者需要進行肝移植或可直接導致死亡。奧利司他還有發(fā)生罕見過敏反應的報道，主要臨床表現為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經性水腫、支氣管痙攣和過敏性反應，出現大皰疹十分罕見。上市后監(jiān)測還發(fā)現有胰腺炎的報道。

1．孕婦禁用。 2．對奧利司他或藥物制劑中任何一種成份過敏的患者禁用。 3．慢性吸收不良綜合征、膽汁郁積癥患者禁用。 4．器質性肥胖患者（如甲狀腺機能減退）禁用。

1．本品可使維生素A、D和E的吸收減少。使用本品同時可加以補充。如正在服用含有維生素A、D和E的制劑（如一些復方維生素類制劑），應在服用本品2小時后或在睡前服用。 2．2型糖尿病患者可能需減少口服降糖藥（如磺酰脲類藥物）的劑量。 3．該品與環(huán)孢素聯(lián)合用藥時可造成后者血漿濃度的降低。 4．該品與胺碘酮合用時，可能導致后者吸收減少而降低療效。 5．如與其他藥物同時使用可能發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

奧利司他膠囊是長效和強效的特異性胃腸道脂肪酶抑制劑，它通過與胃中的胃脂肪酶和小腸腔內的胰脂肪酶的活性絲氨酸部位形成共價鍵，使酶失活，而發(fā)揮治療作用。失活的酶不能將食物中的脂肪（主要是甘油三酯）水解為可吸收的游離脂肪酸和單酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身體吸收，從而減少熱量攝入，控制體重。該藥并不通過全身吸收發(fā)揮藥效。

密封，在陰涼（不超過20°C）干燥處保存。

鋁塑鋁包裝。每小盒2粒、每小盒3粒、每小盒4粒、每小盒6粒、每小盒7粒、每小盒8粒、每小盒9粒、每小盒10粒、每小盒12粒、每小盒14粒、每小盒16粒、每小盒18粒、每小盒21粒、每小盒24粒、每小盒27粒、每小盒30粒、每小盒36粒、每小盒48粒、每小盒60粒、每小盒120粒。

36個月

國家食品藥品監(jiān)督管理局標準 YBH04812011

國藥準字H20148005

2014年11月21日

企業(yè)名稱：中山萬漢制藥有限公司 生產地址：廣東省中山市南朗華南現代中醫(yī)藥城科創(chuàng)園2號