通用名稱：鹽酸氮?斯汀鼻噴霧劑 商品名稱：愛賽平? AZEP? 英文名稱：Azelastine Hydrochloride Nasal Spray 漢語拼音：Yansuan Danzhuositing Bipenwuji

本品主要成份為鹽酸氮?斯汀。 化學名稱：（左右旋）-4-（氯苯基）甲基-2-（六氫-1-甲基-1H-環己亞-4-胺）-（2H） - 二氮雜萘酮氯化氫

本品為無色或幾乎無色的澄清液體。

季節性過敏性鼻炎（花粉癥） 常年性過敏性鼻炎

10ml：10mg，60 噴，每噴 0.14mg

用法：噴藥時保持頭部直立（見使用方法）
用量：1 噴/鼻孔，早晚各 1 次，每日 2 次（相當于每日 0.56mg 鹽酸氮?斯汀劑量） 或遵醫囑。在癥狀消失前應堅持使用本品。

按照以下慣例對不良反應發生率進行分類。
免疫系統疾病 十分罕見：超敏反應； 各類神經系統疾病 常見：若給藥方法不正確（如頭部后仰，詳見使用方法）會有苦味的感覺，偶爾會產 生惡心的癥狀；
十分罕見：眩暈； 呼吸系統，胸及縱膈疾病 偶見：噴藥時可能會對發炎的鼻粘膜產生刺激（例如刺痛、鼻癢）、噴嚏和鼻衄； 胃腸系統疾病 罕見：惡心； 皮膚和皮下組織類疾病 十分罕見：皮疹、瘙癢、蕁麻疹； 全身性疾病及給藥部位各種反應 十分罕見：疲乏（疲倦、乏力）、頭暈或虛弱，這些也可由疾病本身所導致。

對本品活性成份或任一輔料超敏者禁用。

1?僅限于鼻腔內局部使用，避免接觸口腔、眼部等。 2?用藥期間應盡量避免服用含酒精的飲料。 3?如正在服用或最近使用過某種藥物，應告知醫生。 4?應放置于兒童接觸不到的地方。 對駕車與操作機器的影響： 十分罕見：疲乏、疲倦、乏力、頭暈或虛弱可能由疾病本身引起，也可能當使用本品時出現。 這些情況可能會使駕駛和使用機械的能力下降。因此當跟酒精或者其他降低反應力的藥物合 用時，應該特別注意。

生育力 在動物實驗中，口服給藥后可觀察到對生育力的影響。 妊娠期 對動物進行超大劑量的藥物試驗并沒有產生與藥物相關的致畸反應，但對于妊娠前 3 個月婦女，治療上不推薦使用該藥物。 哺乳期 哺乳期婦女不應使用本品，因為本品在哺乳期的安全性數據尚未充分建立。

6 歲及 6 歲以上兒童用藥同成人用法用量。5 歲及 5 歲以下兒童不推薦使用。

見用法用量。

迄今為止，尚無藥物相互作用的報告。

尚無人使用中毒劑量的實例。動物試驗結果表明一旦發生藥物服用過量或中毒，中樞 神經系統會發生紊亂。須對癥治療，無已知的解毒劑。

口服給藥后，鹽酸氮?斯汀能夠迅速被人體吸收，絕對生物利用度為81％。食物對吸 收無影響。主要分布在周圍組織（80％-90％），尤其是在肺、皮膚、肌肉、肝臟和腎 臟中，僅有微量分布在腦中，蛋白結合水平相對較低。單次給予鹽酸氮?斯汀后，血 漿清除半衰期鹽酸氮?斯汀為20小時，具有治療作用的活性代謝產物N-去甲氮?斯汀 大約為45小時。已證明具有劑量線性動力學效應。本品及其代謝物大約有75％經糞便 排泄，大約25％經腎臟排泄。最重要的代謝途徑是環羥基化、N-二甲基化和氮雜環的 氧化開環反應。 過敏性鼻炎患者使用日總劑量為0.56mg的鹽酸氮?斯汀（例如每側鼻孔每次1噴，每 日2次）2小時后，觀察到鹽酸氮?斯汀的穩態平均血漿濃度大約為0.65 ng/ml，但是 這并不會導致臨床上相關系統的副作用。由于劑量線性效應，如果日劑量加大，可推 測出平均血藥濃度水平將會升高。

8-30°C 保存。

玻璃瓶裝，10 毫升/瓶/盒

36 個月。開瓶 6 個月后，請勿使用。

進口藥品注冊標準：JX20200070

國藥準字 HJ20150201

名稱：Viatris Healthcare GmbH 注冊地址：Luetticher Strasse 5，53842 Troisdorf, Germany 電話號碼： 49(0)617 2888 1347 傳真號碼： 49(0)617 2888 1112

企業名稱：Madaus GmbH 生產地址：Luetticher Strasse 5, 53842 Troisdorf, Germany 電話號碼： 49(0)617 2888 1347 傳真號碼： 49(0)617 2888 1112

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