通用名稱：注射用硫酸長春新堿
英文名稱：Vincristine Sulfate for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Liusuan Changchunxinjian

本品主要成份為硫酸長春新堿
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C46H56N4O10· H2SO4
分子量：923.04
輔料為：乳糖、鹽酸或氫氧化鈉溶液。

本品為白色或類白色的疏松狀物或無定形固體；有引濕性，遇光或熱易變黃。

用于治療急性白血病，霍奇金病、惡性淋巴瘤，也用于乳腺癌、支氣管肺癌、軟組織肉瘤、神經(jīng)母細(xì)胞瘤等。

1mg

該藥僅供靜脈用藥。臨用前加氯化鈉注射液適量使溶解。
1.成人常用量
靜脈注射，一次按體表面積1-1.4mg/m2，或按體重一次0.02-0.04mg/Kg，一次量不超過2mg，每周一次，一療程總量20mg；
2.小兒常用量
靜脈注射，按體重一次0.05-0.075mg/Kg，每周一次。

1. 劑量限制性毒性是神經(jīng)系統(tǒng)毒性，主要引起外周神經(jīng)癥狀，如手指、神經(jīng)毒性等，與累積量有關(guān)。足趾麻木、腱反射遲鈍或消失，外周神經(jīng)炎。腹痛、便秘，麻痹性腸梗阻偶見。運動神經(jīng)、感覺神經(jīng)和腦神經(jīng)也可受到破環(huán)，并產(chǎn)生相應(yīng)癥狀。神經(jīng)毒性常發(fā)生于40歲以上者，兒童的耐受性好于成人，惡性淋巴瘤病人出現(xiàn)神經(jīng)毒性的傾向高于其他腫瘤病人。
2. 骨髓抑制和消化道反應(yīng)較輕。
3. 靜脈反復(fù)注藥可致血栓性靜脈炎。注射時漏至血管外可造成局部組織壞死。
4.本品在動物中有致癌作用，長期應(yīng)用可抑制睪丸或卵巢功能，引起閉經(jīng)或精子缺乏。
5. 可見脫發(fā)，偶見血壓的改變。

本品不能作為肌肉、皮下或鞘內(nèi)注射。硫酸長春新堿不得用于脫髓鞘型進(jìn)行性神頸肌肉萎縮綜合征患者。

抗癌藥均可影響細(xì)胞動力學(xué)，并引發(fā)誘變和畸形形成，孕婦及哺乳期婦女慎用。

2歲以下兒童的周圍神經(jīng)的髓鞘形成尚不健全，應(yīng)慎用。

尚不明確。

尚不明確。

長春新堿為夾竹桃科植物長春花中提取的有效成分。抗腫瘤作用靶點是微管，主要抑制微管蛋白的聚合而影響紡錘體微管的形成。使有絲分裂停止于中期。還可干擾蛋白質(zhì)代謝及抑制RNA多聚酶的活力，并抑制細(xì)胞膜類脂質(zhì)的合成和氨基酸在細(xì)胞膜上的轉(zhuǎn)運。長春新堿對移植性腫瘤的抑制作用大于長春花堿且抗瘤譜廣。除對長春花堿敏感的瘤株有效外，對小鼠Ridgeway成骨肉瘤、Mecca淋巴肉瘤、X-5563骨髓瘤等也有作用。長春新堿、長春花堿和長春地辛三者間無交叉耐藥現(xiàn)象，長春新堿神經(jīng)毒性在三者中最強。

靜注長春新堿后迅速分布于各組織，神經(jīng)細(xì)胞內(nèi)濃度較高，很少透過血腦屏障，腦脊液濃度是血漿濃度的1/30～1/20。蛋白結(jié)合率75％。在成人，T1/2α小于5分鐘，T1/2β為50～155分鐘，末梢消除相T1/2γ長達(dá)85小時。在肝內(nèi)代謝，在膽汁中濃度最高，主要隨膽汁排出，糞便排泄70％，尿中排泄5％～16％。長春新堿能選擇性地集中在癌組織，可使增殖細(xì)胞同步化，進(jìn)而使抗腫瘤藥物增效。

遮光、密閉，在冷處（2-10℃）保存。

管制抗生素玻璃瓶，5支/盒。

24個月

《中國藥典》2010年版二部。

國藥準(zhǔn)字H20065857

企業(yè)名稱： 廣東嶺南制藥有限公司
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