通用名稱：氟比洛芬酯注射液
商品名稱：凱紛
英文名稱：Flurbiprofen Axetil Injection
漢語拼音：Fubi Luofenzhi Zhusheye

本品主要成分為氟比洛芬酯，其化學(xué)名稱為：（±）2-（2-氟-4-聯(lián)苯基）丙酸-1-乙酰氧基乙酯
其結(jié)構(gòu)式為：
分子式：C19H19FO4
分子量：330.36
輔 料：精制大豆油、精制卵磷脂、濃甘油、磷酸氫二鈉、枸櫞酸、注射用水

本品為白色乳液，略帶粘性，有特異性氣味。

術(shù)后及癌癥的鎮(zhèn)痛。

5ml：50mg

通常成人每次靜脈給予氟比洛芬酯50mg，盡可能緩慢給藥（1分鐘以上），根據(jù)需要使用鎮(zhèn)痛泵，必要時可重復(fù)應(yīng)用。并根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減用量。一般情況下，本品應(yīng)在不能口服藥物或口服藥物效果不理想時應(yīng)用。

1．妊娠婦女應(yīng)用的安全性尚未確立，妊娠或可能妊娠的婦女必須在治療的有益性大于危險性時才能應(yīng)用；
2．盡量不在妊娠末期應(yīng)用（動物試驗中發(fā)現(xiàn)在妊娠末期的大鼠用藥后可導(dǎo)致分娩延遲及胎兒的動脈導(dǎo)管收縮）；
3．應(yīng)用本品過程中避免哺乳（可能會轉(zhuǎn)移到母乳中）。

兒童使用的安全性尚未確定，因此兒童不宜使用。

要特別當(dāng)心老年患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，要從小劑量開始慎重給藥。

1．禁止與洛美沙星、諾氟沙星、依諾沙星合用，合用有導(dǎo)致抽搐發(fā)生的可能。
2．慎與雙香豆素類抗凝劑（華法令等）、甲氨喋呤、鋰劑、噻嗪類利尿劑（氫氯噻嗪）、髓袢利尿劑（速尿）、新喹諾酮類抗菌素（氧氟沙星等）、腎上腺皮質(zhì)激素類（甲基強(qiáng)的松龍等）藥物合用。

尚不明確。

共入組手術(shù)后中度疼痛的受試者200例，采用隨機(jī)雙盲試驗方法與安慰劑進(jìn)行對照，疼痛時緩慢靜脈注射1支（5ml）。判定指標(biāo)為疼痛強(qiáng)度、疼痛強(qiáng)度差、疼痛緩解率和有效率。氟比洛芬酯的鎮(zhèn)痛效果為98％。不良反應(yīng)為2例，分別為惡心和心悸。

1．藥理作用
本品是以脂微球為藥物載體的非甾體類鎮(zhèn)痛劑。藥物進(jìn)入體內(nèi)靶向分布到創(chuàng)傷及腫瘤部位后，氟比洛芬酯從脂微球中釋放出來，在羧基酯酶作用下迅速水解生成氟比洛芬，通過氟比洛芬抑制前列腺素的合成而發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用。
2．毒理研究
生殖毒性：妊娠前及妊娠初期大鼠靜脈內(nèi)給予5mg/kg/天，出現(xiàn)排卵及著床減少；器官形成期靜脈給藥10μg/kg/天，出現(xiàn)伴有母體全身狀態(tài)惡化的胎仔發(fā)育延遲，胎兒死亡率增加，哺乳能力降低及出生胎兒發(fā)育抑制。兔靜脈給予80mg/kg/天，出現(xiàn)伴有母體全身狀態(tài)惡化的流產(chǎn)、早產(chǎn)的增加及胎仔死亡率增加。

健康男子靜脈內(nèi)單次給予本品5ml（50mg），氟比洛芬酯在5分鐘內(nèi)全部水解為氟比洛芬，6-7分鐘后氟比洛芬血中濃度達(dá)到最高（8.9μg/ml），半衰期為5.8小時。用藥24小時后，本品約50％從尿中排出，主要代謝產(chǎn)物為2-(4’-羥基-2-氟-4-聯(lián)苯基)丙酸及其聚合物。

0-20℃密閉保存，避免凍結(jié)。

無色安瓿。5支/盒，1支/盒。

18個月。

國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)（試行）YBH15412004

國藥準(zhǔn)字H20041508

企業(yè)名稱：北京泰德制藥股份有限公司
生產(chǎn)地址：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)榮京東街8號