華蟾素片有效成份為干蟾皮提取物,腸溶糖衣片,除去包衣后顯黃色;氣微香,味苦。具有解毒,消腫,止痛的功效。用于中、晚期腫瘤,慢性乙型肝炎等癥。臨床數據顯示:研究最高劑量達到常規劑量的8倍,尚未出現劑量限制性毒性。部分患者獲得了腫瘤縮小或穩定的療效。
華蟾素(Cinobufacini)系傳統中藥中華大蟾蜍皮的水制劑,主要含有蟾毒內脂等有效成分,具有清熱解毒,利水消腫,化瘀潰堅等作用,已列為國家級中藥保護品種。蟾蜍作為藥物治療疾病由來已久,其藥性理論記載,首見于我國第一部藥物學專著<神農本草經>:"蝦蟆,味辛、寒,主邪氣,破癥堅血,癰腫,陰瘡,服之不患熱病"。
華蟾素目前廣泛應用于腫瘤的治療中,由于在80年代上市,未進行臨床Ⅰ期研究,無法確定其最大耐受劑量。臨床通過觀察華蟾素治療肝細胞癌、肺癌和胰腺癌的最大耐受劑量和不良反應,同時評價治療療效。
臨床上,Ⅲ、Ⅳ期肝細胞癌、非小細胞肺癌和胰腺癌接受華蟾素治療,采用靜脈滴注,連續14 d,21 d為一療程。如果沒有出現劑量限制性毒性,治療將持續2個療程。劑量遞增的方案為:10、20、40、60、90和120 ml/(m2·d)。
結果顯示,入組15例患者(每個劑量組為3例)中,11例為肝癌,2例胰腺癌和2例肺癌.第五劑量組結束時沒有發現劑量限制性毒性(DLT).其中14例患者可評價療效,6例(42.9%)為SD,8例(57.1%)為PD.在第一劑量組中,1例肝癌患者腫瘤縮小20%并維持11個月。
針對上述數據分析可知,研究最高劑量達到常規劑量的8倍,尚未出現劑量限制性毒性。部分患者獲得了腫瘤縮小或穩定的療效。
(以上有效數據來自:孟志強 沈曄華 楊培英 Robert Newman 貝文英 張穎 葛勇前 Lorenzo Cohen Razelle Kurzrock 劉魯明《華蟾素治療肝癌、肺癌、胰腺癌的Ⅰ期臨床研究:初步報道》《中國癌癥雜志》 2007年5期)
百濟網上藥店執業藥師溫馨提醒:華蟾素片用法用量一般為口服,一次3~4片,一日3~4次。要避免與劇烈興奮心臟藥物配伍。口服華蟾素片初期偶有腹痛、腹瀉等胃腸道刺激反應。如無其他嚴重情況,不需停藥,繼續使用,癥狀會減輕或消失。