開浦蘭為吡咯烷酮類抗癲癇新藥,可有效控制癲癇發作,具有治療指數高、安全性好等特點,是目前報道的唯一具有預防作用的廣譜抗癲癇藥物。那么,開浦蘭的副作用有哪些?針對此問題,下面由百濟藥師為大家作出詳細介紹。
開浦蘭的副作用有哪些?
百濟藥師表示:兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發生率相似,分別為55.4%和40.2%,藥物組未發生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外,總的安全性和成人相仿。
成人臨床研究匯總的安全性數據表明,藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡,乏力和頭暈,常發生在治療的開始階段。隨時間的推移,中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。
成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的。總結成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗,評估了每個系統的不良反應和發生頻率:很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%,包括單獨的報告。上市后臨床應用的數據,尚不足以估計治療人群中不良反應的發生率。
百濟藥師溫馨提醒:由于個體及患者的病情不一,開浦蘭用于老年和青少年、婦女等特殊人群的推薦劑量需區別對待。并且對左乙拉西坦過敏或者對吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分過敏的病人禁用。
以上就是有關開浦蘭的副作用有哪些的介紹,相信朋友們也都有所了解了。朋友們在服用開浦蘭期間,一定要多加注意,一旦藥品性狀發生變化時,一定要禁止服用。如還有疑問,歡迎撥打百濟藥師咨詢電話:400-168-0606。