不良反應(yīng)是指按正常用法、用量應(yīng)用藥物預(yù)防、診斷或治療疾病過(guò)程中，發(fā)生與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。凡用藥后產(chǎn)生與用藥目的不相符的并給病人帶來(lái)不適或痛苦的反應(yīng)都可以稱(chēng)為不良反應(yīng)。那么依奇珠單抗注射液有哪些不良反應(yīng)？

 

　　依奇珠單抗注射液說(shuō)明書(shū)介紹到安全性摘要：

 

　　報(bào)告頻率最高的藥物不良反應(yīng)（ADR）是注射部位反應(yīng)和上呼吸道感染（鼻咽炎最為常見(jiàn)）。

 

　　不良反應(yīng)列表：

 

　　按MedDRA系統(tǒng)器官分類(lèi)列出來(lái)自臨床研究和上市后報(bào)告（表1）的ADR.在每個(gè)系統(tǒng)器官類(lèi)別中，按發(fā)生頻率排序ADR, 發(fā)生頻率最高的排列在前。在同一頻率組中，按嚴(yán)重程度降序排列藥物不良反應(yīng)。此外，每個(gè)ADR的相應(yīng)頻率類(lèi)別基于以下慣例：十分常見(jiàn)（≥1/10）; 常見(jiàn)（≥1/100 至<1/10）;偶見(jiàn)（≥1/1000至<1/100）;罕見(jiàn)（≥1/10000 至<1/000）;十分罕見(jiàn)（<1/0000）。

 

　　共計(jì)7339名斑塊型銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎和其他自身免疫疾病患者在設(shè)盲和開(kāi)放標(biāo)簽臨床研究中接受了依奇珠單抗治療。其中，4500 名患者至少暴露于依奇珠單抗年，累計(jì)暴露13645.6患者年。

 

　　合并了三項(xiàng)安慰劑對(duì)照的III期研究，以評(píng)估在斑塊型銀屑病患者中，珠單抗與安慰劑相比在治療開(kāi)始后12周的安全性。共評(píng)估了3119名患著80mg[Q4W], 791 名患者使用安慰劑）。

 

　　合并了兩項(xiàng)安慰劑對(duì)照的III期研究，以評(píng)估在銀屑病關(guān)節(jié)炎患者中，依奇珠單抗與安慰劑相比在治療開(kāi)始后24 周的安全性。共評(píng)估了678名患者（22名患者劑量為80 mgQ4W, 225 名患者劑量為80mgQ2W, 224名患者使用安慰劑）。在使用本品治療的銀屑病關(guān)節(jié)炎患者中觀察到的安全性表現(xiàn)與在班塊型銀屑病患者中觀察到的情況一致， 除了在銀屑病關(guān)節(jié)炎患者中不良反應(yīng)流感和結(jié)膜炎的發(fā)生頻率為常見(jiàn)。（參考自依奇珠單抗注射液說(shuō)明書(shū)）

 

　　依奇珠單抗注射液應(yīng)在具有診斷和治療本品適應(yīng)癥經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師指導(dǎo)和監(jiān)督下使用。患者朋友選擇用藥的時(shí)候，要先咨詢一下醫(yī)生或者藥師，建議大家可以在康德樂(lè)大藥房官網(wǎng)上面咨詢一下相關(guān)的藥師，必要的時(shí)候到醫(yī)院做相關(guān)的檢查，再?zèng)Q定用藥，切記不可以隨意用藥。