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胸腺五肽需要低溫儲(chǔ)存的原因是什么

  胸腺五肽需要低溫儲(chǔ)存的原因是什么?很多時(shí)候,我們都會(huì)在藥品的說(shuō)明書(shū)上看到貯藏條件,這個(gè)信息是讓我們要在這一個(gè)條件內(nèi)保存藥品可避免藥品在有效期內(nèi)發(fā)生性狀改變,胸腺五肽是一種注射用藥,所以在儲(chǔ)存上具有比較嚴(yán)格的要求。
 
  胸腺五肽適用于:惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。國(guó)內(nèi)、外文獻(xiàn)資料中有胸腺五肽用于下列情況者,但國(guó)內(nèi)尚無(wú)1mg以上劑量用藥安全性和有效性的資料:(1)用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開(kāi)始萎縮,細(xì)胞免疫功能減退。(2)各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病。(3)某些自身免疫性疾病(如類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等)。(4)各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。(5)腫瘤的輔助治療。
 
  胸腺五肽之所以要冷藏處理,是因?yàn)樾叵傥咫脑诓煌琍H,溫度及緩沖鹽中的穩(wěn)定性,發(fā)現(xiàn)PH與溫度對(duì)胸腺 五肽溶液的穩(wěn)定性有顯著影響。由實(shí)驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn),在37℃條件和60℃條件下,胸腺五肽在兩種pH3的緩沖鹽 中降解都十分明顯,表明酸性條件對(duì)胸腺五肽穩(wěn)定性影響較大。在pH3.0與PH7.0條件下尸兩種不同緩沖鹽 溶液中胸腺五肽的降解情況相差不大,但在pH5.0條件下,胸腺五肽在磷酸鹽緩沖溶液中較穩(wěn)定,且在37℃ 和60℃兩種溫度下實(shí)驗(yàn)結(jié)果相互吻合,提示胸腺五肽的溶液型注射劑在溶液選擇上磷酸緩沖鹽優(yōu)于檸檬酸 緩沖鹽。結(jié)果表明,采用磷酸鹽作為緩沖體系,將pH調(diào)節(jié)至中性,以及在低溫條件下貯存均有利于提高胸 腺五肽液體制劑的穩(wěn)定性。(資料來(lái)源:金樑, 魏剛, 陸偉躍。 胸腺五肽溶液穩(wěn)定性考察[J]. 中國(guó)醫(yī)藥工 業(yè)雜志, 2007, 38(10):709-711.)
 
  所以通過(guò)以上文獻(xiàn)就能夠解釋為什么胸腺五肽需要低溫儲(chǔ)存的原因,所以患者一定要注意胸腺五肽注射液的儲(chǔ)存溫度,以免影響藥效。其中,和信(胸腺五肽注射液)的儲(chǔ)存條件是密閉,在涼暗處(不超過(guò)20℃)保存。
 
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