匹多莫德分散片的藥理毒理作用是什么?
唯田匹多莫德分散片是一種人工合成的口服免疫刺激劑，通過刺激和調節細胞介導的免疫反應而起作用。鼠連續52周灌服唯田200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動物體重明顯增加，800mg/kg/日(按體表面積折算，相當于臨床推薦劑量的4.9倍)組動物尿pH值和尿蛋白增高，組織學檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結外皮層細胞增加，少數雌性動物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關。大鼠連續4周灌服唯田1200mg/kg/日(按體表面積折算，相當于臨床推薦劑量的7.3倍)可引起少數動物腹瀉、鎮靜、反應性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大，但無組織學改變。Beagle犬連續52周灌服唯田，劑量達600mg/kg/日(按體表面積折算，相當于臨床推薦劑量的12.2倍)時，偶見少數動物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴張和間質纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。
唯田匹多莫德分散片的臨床試驗結果如何？
唯田匹多莫德分散片于2004年5月經國家食品藥品監督管理局批準進行過18例臨床試驗，以國內同品種上市片劑為對照藥物，對健康男性自愿者采用單劑量口服給藥的方法，評價唯田與對照藥物之間的主要藥動學參數、生物等效性和唯田的相對生物利用度。試驗結果表明：唯田與對照藥物具有生物等效性，且試驗中未發現不良事件和嚴重不良事件。
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