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腎性貧血新藥愛瑞卓羅沙司他膠囊在我國獲批上市

  導讀:國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批準1類創新藥羅沙司他膠囊(商品名:愛瑞卓)上市,用于治療正在接受透析治療的患者因慢性腎臟病(CKD)引起的貧血。

  近期,國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批準1類創新藥羅沙司他膠囊(商品名:愛瑞卓)上市,用于治療正在接受透析治療的患者因慢性腎臟病(CKD)引起的貧血。
  
  慢性腎臟病的定義:
  
  1.腎臟損傷≥3個月,腎損傷的定義是腎臟結構或功能的異常,伴有或不伴有腎小球濾過率的下降,有下列證據
  
  (1)病理學異常。
  
  (2)腎臟損傷的標記,包括血或尿成分的異常,或影像學檢測的異常。
  
  2.腎小球濾過率<60ml/min/1.73m2時間≥3個月,伴有或不伴有腎臟損傷。
  
  腎性貧血是指各種因素造成腎臟促紅細胞生成素(Epo)產生不足或尿毒癥血漿中一些毒素物質干擾紅細胞的生成和代謝而導致的貧血,是慢性腎功能不全發展到終末期常見的并發癥。
  
  羅沙司他通過模擬脯氨酰羥化酶(PH)的底物之一酮戊二酸來抑制PH酶,影響PH酶在維持HIF生成和降解速率平衡方面的作用,從而達到糾正貧血的目的。
  
  愛瑞卓羅沙司他膠囊目前尚未在其他任何國家上市。羅沙司他膠囊的上市將為因慢性腎臟病引起的貧血患者提供了新的治療手段。

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