2021年5月31日，江蘇豪森藥業集團有限公司（“豪森藥業”）鹽酸厄洛替尼片已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市并視同通過一致性評價，成為該品種國內第二家仿制藥。目前，藥品批準證明文件為“待領取”狀態。

　　圖片來源：NMPA

 

　　據了解，在2019年11月7日，石藥集團子公司有限公司與上海創諾制藥有限公司簽訂協議，獲得鹽酸厄洛替尼原料藥及片劑商業化權利。

　　圖片來源：CDE

 

　　在2019年9月26日，上海創諾制藥有限公司的鹽酸厄洛替尼片通過一致性評價，成為該品種國內以一家獲批的仿制藥。獲批適應癥為適用于EGFR基因具有敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療，包括一線治療、維持治療，或既往接受過至少一次化療進展后的二線及以上治療。