新藥快訊

 

　　2022年6月29日，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)公示，康方藥業(yè)有限公司申報的卡度尼利單抗注射液（商品名：開坦尼）獲批上市，該藥品為我國自主研發(fā)的創(chuàng)新雙特異性抗體，適用于既往接受含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的治療。

 

　　

 

　　▲圖片來源：藥監(jiān)局官網(wǎng)

 

　　2022

 

　　Jul.05

 

　　首日訂單！

 

　　開坦尼®（卡度尼利單抗注射液）現(xiàn)已到達(dá)

 

　　上藥云健康旗下益藥·藥房廣州越秀店！

 

　　

 

　　上藥云健康旗下

 

　　益藥·藥房廣州越秀店

 

　　開坦尼®藥店驗收圖

　　

　

 

　　開坦尼®藥店上架圖

 

　　開坦尼®在益藥·藥房

 

　　完成訂單銷售！

　　

　　關(guān)于“開坦尼®（卡度尼利單抗注射液）”

　

　　【商品名】開坦尼®

 

　　【通用名】卡度尼利單抗注射液

 

　　【規(guī)格】125 mg（10mL）/瓶

 

　　【適應(yīng)癥】本品適用于既往接受含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的治療。

 

　　不良反應(yīng)及注意事項詳見說明書。

 

　　PD-1受體主要表達(dá)于活化的T淋細(xì)胞表面，與其配體PD-L1和PD-L2結(jié)合可以抑制T細(xì)胞增殖和細(xì)胞因子生成。部分腫瘤細(xì)胞的PD-1配體上調(diào)，通過這個通路信號傳導(dǎo)可抑制激活的T細(xì)胞對腫瘤的免疫監(jiān)視。細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞抗原-4(CTLA-4)表達(dá)于活化的CD4+和CD8+T細(xì)胞表面，與其配體B7.1、B7.2結(jié)合后可以抑制T細(xì)胞活性，是T細(xì)胞活性的負(fù)調(diào)節(jié)因子[1]。

 

　　開坦尼®(卡度尼利單抗注射液)是我國自主研發(fā)的創(chuàng)新雙特異性抗體，是一種靶向人PD-1和CTLA-4的雙特異性抗體，可阻斷PD-1和CTLA-4與其配體PD-L1/PD-L2和B7.1/B7.2的相互作用，從而阻斷PD-1和CTLA-4信號通路的免疫抑制反應(yīng)，促進(jìn)腫瘤特異性的T細(xì)胞免疫活化，進(jìn)而發(fā)揮抗腫瘤作用[2]。

 

　　據(jù)悉，當(dāng)前卡度尼利單抗國內(nèi)已經(jīng)登記啟動了17項臨床試驗。除宮頸癌這一首發(fā)適應(yīng)癥以外，還針對非小細(xì)胞肺癌、肝癌、胃及胃食管交界處癌、鼻咽癌等癌種。

 

　　

 

　　▲圖片來源：藥物臨床試驗登記與信息公示平臺

 

　　關(guān)于“宮頸癌”

 

　　子宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一,占所有女性癌癥的12%左右，發(fā)病率在我國女性惡性腫瘤中居第二位。我國2015年約有新發(fā)病例11.1萬，死亡病例3.4萬[3]。大部分早期宮頸癌可手術(shù)治療，局部晚期宮頸癌的主要治療手段是同步放化療，然而晚期及復(fù)發(fā)宮頸癌的治療手段有限，5年生存率不到20%[4]。

 

　　在宮頸癌免疫治療的研究中，有研究顯示PD-L1在正常的宮頸組織中幾乎不表達(dá)，在宮頸癌細(xì)胞和組織中，PD-L1呈高表達(dá)[5]；有研究者利用宮頸癌患者和健康女性的血漿，采用改良的ELISA方法檢測CTLA-4自身抗體，發(fā)現(xiàn)CTLA-4自身抗體在宮頸癌患者中的表達(dá)量高于健康女性對照者[6],提示PD-1和CTLA-4可能是晚期宮頸癌患者的一個治療靶點。

 

　　作為我國自主研發(fā)的首個PD-1和CTLA-4的雙特異性抗體，卡度尼利單抗可以發(fā)揮PD-1和CTLA-4兩個免疫檢查點的協(xié)同抗腫瘤作用，為宮頸癌患者帶來了免疫治療的新選擇。

 

　　開坦尼®（卡度尼利單抗注射液）

 

　　已到“益藥·藥房”廣州越秀店，

 

　　廣州黃埔店、湛江店、茂名店、汕頭店陸續(xù)到貨。

 

　　本藥品為處方藥，

 

　　請憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

 

　　

 

　　上藥云健康益藥·藥房廣州越秀店

 

　　地址：廣州市越秀區(qū)先烈南路9號101房

 

　　聯(lián)系電話：020-87613558，020-88422746

 

　　

 

　　上藥云健康益藥·藥房廣州黃埔店

 

　　地址：廣州市黃埔區(qū)(廣州中新知識城)譽(yù)園街1號負(fù)一層02房

 

　　聯(lián)系電話：020-31125604，020-31141724

 

　　

 

　　上藥云健康益藥·藥房湛江店

 

　　地址：廣東省湛江市霞山區(qū)文明東路24號國貿(mào)新天地B區(qū)商住樓首層商場之三號（自編5號）

 

　　聯(lián)系電話：0759-3970232

 

　　

 

　　上藥云健康益藥·藥房茂名店

 

　　地址：茂名市雙山一路81號大院1、2、3、5號首層13號商鋪（金色家園西門農(nóng)業(yè)銀行旁邊）

 

　　聯(lián)系電話：0668-5214371

 

　　

 

　　上藥云健康益藥·藥房汕頭店

 

　　地址：汕頭市金平區(qū)汕樟路16號中環(huán)凱悅?cè)A庭1、2幢108、208號房

 

　　聯(lián)系電話：0754-82776104

 

　　其他“益藥·藥房”相關(guān)資訊將陸續(xù)上線，

 

　　敬請關(guān)注！

 

　　參考資料：

 

　　[1]卡度尼利單抗注射液說明書

 

　　[2]NMPA官網(wǎng)https://www.nmpa.gov.cn/yaopin/ypjgdt/20220629135936153.html

 

　　[3]宮頸癌診療指南（2022年版）

 

　　[4]宗麗菊,向陽.晚期及復(fù)發(fā)宮頸癌免疫治療的研究進(jìn)展與未來[J].中國實用婦科與產(chǎn)科雜志,2018,034(011):1211-1216.

 

　　[5][1]蘇雅婷,呂杰,牛雯娟,等.PD-L1,B7-H3及B7-H4在宮頸癌免疫治療中的研究進(jìn)展[J].國際婦產(chǎn)科學(xué)雜志,2021,48(4):5.

 

　　[6]范佩文,馬苗苗,馮亞寧,等.中晚期宮頸鱗癌患者CTLA-4的表達(dá)與臨床特征分析[J].新疆醫(yī)科大學(xué)學(xué)報,2020,43(9):7.