國產PD-1抗體：特瑞普利單抗注射液
獲得國家支持 加快審評審批
抵達上藥康德樂大藥房特瑞普利單抗注射液上架
特瑞普利單抗注射液處方單
特瑞普利單抗注射液價格
規(guī)格：240mg(6ml)/瓶
¥7200.00
如果患者體重在80公斤以內，每次只需用藥一支，一年使用26支拓益，總花費為：7200元/支 × 26支 = 187200元。
特瑞普利單抗注射液適用于既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療。
該適應癥是基于一項單臂臨床試驗的客觀緩解率結果給予的有條件批準。本適應癥的完全批準將取決于正在開展中的確證性隨機對照臨床試驗能否證實晚期黑色素瘤患者的長期臨床獲益。
特瑞普利單抗注射液在康德樂大藥房以下門店可購買：
廣州越秀店
藥房地址：廣州市越秀區(qū)先烈南路9號101房
聯(lián)系電話：020-87613558，020-87303808
深圳店
藥房地址：深圳市羅湖區(qū)華麗路翠華花園30棟底層商場A2062號
聯(lián)系電話：0755-82674780，0755-82674700
佛山店
藥房地址：廣東省佛山市禪城區(qū)影蔭路玫瑰大街13號1鋪（醫(yī)保定點）
聯(lián)系電話：0757-83103800
中山店
藥房地址：中山市石岐區(qū)蓮塘路1號樂陶苑商住樓7-8卡（市人民醫(yī)院斜對面，市第一幼兒園對面）
聯(lián)系電話：0760-88820607
汕頭店
藥房地址：汕頭市金平區(qū)汕樟路16號中環(huán)凱悅華庭1、2幢108、208號房
聯(lián)系電話：0754-88579077，0754-88579078
茂名店
藥房地址：茂名市茂南區(qū)站前二路36號首層
聯(lián)系電話：0668-2200919
湛江店
藥房地址：廣東省湛江市霞山區(qū)人民大道南61號3棟綜合大樓南邊起第一、二門面（即湛江四建對面）
聯(lián)系電話：0759-2232989
特瑞普利單抗注射液慈善援助
北京白求恩公益基金會在全國發(fā)起“益路相伴——白求恩·拓益公益捐助項目”，符合條件的晚期黑色素瘤患者可以向該項目申請藥品援助。
具體是如何援助的呢？
符合條件的患者使用4個周期拓益后可獲4個周期的藥品援助。初步估算，如果該藥品援助計劃可覆蓋一年或更長治療周期，獲得援助的患者實際一年的用藥費用可以降到93600元。
特瑞普利單抗注射液優(yōu)勢
擁有完全自主知識產權
? 新型重組人源化（ 97%） PD-1抑制劑，屬于人IgG4/Kappa亞型。
? 全新的CDR序列，獨特FG環(huán)結合位點。
? 完全具有自主知識產權，已獲中國專利授權（授權號為CN104250302B） ， PCT專利公開號WO2014/206107A1。
雙重作用機制抑制腫瘤
T細胞表達的PD－1受體與其配體PDL1、PDL2結合，可以抑制T細胞增殖和細胞因子生成。部分腫瘤細胞的PD1配體上調，通過這個通路信號傳導可抑制激活的T細胞對腫瘤的免疫監(jiān)視。
機制一：
特瑞普利單抗可與T細胞表面的PD1結合，阻斷其與配體PD－L1和PDL2的結合，從而消除PD－1信號通路免疫抑制。
機制二：
特瑞普利單抗可促進T細胞增殖，激活細胞功能，抑制腫瘤生長。
臨床試驗數據積極
特瑞普利單抗注射液上市歷程
2015.12.23
君實獲首個國產PD-1單抗臨床試驗批件
君實獲首個國產PD-1單抗臨床試驗批件
2018.3.8
君實遞交首個國產PD-1單抗的NDA申請
君實遞交首個國產PD-1單抗的NDA申請
2018.12.17
首個國產PD-1單抗拓益獲批，中國有了自己的PD-1：首個國產原研PD-1抑制劑特瑞普利單抗正式獲批上市！
首個國產PD-1單抗拓益獲批，中國有了自己的PD-1：首個國產原研PD-1抑制劑特瑞普利單抗正式獲批上市！
2018.12.30
拓益上市會召開，PD-L1之父著名免疫學家陳列平也來了：君實PD-1：這個里程碑式的抗癌藥，即將開啟藥價“親民”時代
拓益上市會召開，PD-L1之父著名免疫學家陳列平也來了：君實PD-1：這個里程碑式的抗癌藥，即將開啟藥價“親民”時代
2019.2.26
君實完成了從藥品到患者的最后一公里路，拓益正式售賣！
特瑞普利單抗注射液展望
晚期黑色素瘤是特瑞普利單抗注射液在國內獲批的第一個適應癥。鼻咽癌、尿路上皮癌、非小細胞肺癌、胃癌、食管癌、肝癌等其他瘤種適應癥正處于臨床研究階段，相關研究完善后將繼續(xù)申請適應癥擴大。
參考：
【1】首個國產PD-1抗體藥物特瑞普利單抗注射液獲批上市.國家食品藥品監(jiān)督管理局
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